Техническое задание
Подготовка кабинета
для монтажа цифрового флюорографического аппарата
ФЦ
-
01 «Электрон»
(вариант исполнения без кабины)
________________________________________
ЗАО НИПК «Электрон»
(812) 325
-
02
-
02
Санкт
-
Петербург 2
003г.

1
Внимание!!!
Просим Вас по окончании строительных работ по
реконструкции или строительству рентгеновского кабинета
(согласно техноло
гического проекта) переслать нам по факсу
(812) 325
-
04
-
44
следующие документы:
1.
Заключение ЦГСЭН на соответствие
технологического проекта нормам действующего
СанПиН
2.6.1.1192
-
03
2.
План рентгеновского кабинета из технологического
проекта на кабинет
3.
Акт прове
рки автономного заземляющего
устройства (контура рабочего заземления);
4.
Акт приемки помещения (см. приложение);
5.
Заявку на проведение работ (см. приложение).
В заявке просим указать точный адрес, телефоны и
контактные лица, ответственные за проведение работ
по
открытию рентгеновского кабинета.
Пользователю
Техническое задание на проект является информативным документом.
Содержащаяся в нем информация может быть использована проектной организацией:
-
при подготовке проекта на рентгеновский кабинет,
-
при рас
чете защиты от ИИИ,
-
при расчете нагрузки на перекрытия,
-
при расчете мощность подводимого электропитания и характеристик
заземления.
Прилагаемые чертежи и схемы по размещению оборудования в помещениях носят
рекомендательный характер. Однако просим предста
вителей проектной организации
согласовать окончательную схему с производителем. Данное согласование необходимо
для расчета длины коммутирующих кабельных трасс.
Производитель не несет ответственности за:

ошибки и несоблюдения требований нормативных докумен
тов в проектной
документации;

несоответствие требований проектной документации и проведенных строительных
работ;

ошибки при расчете защиты, выявившиеся в ходе контрольной дозиметрии от
ИИИ, при условии нормальной работы оборудования;
Монтажная бригада не
имеет право приступать к выполнению монтажных работ:

при отсутствии технологического проекта на кабинет и заключения ЦГСЭН на
соответствие технологического проекта нормам действующего СанПиН
;

при незавершенных строительных работах;

при отсутствии подведе
нной питающей линии;

при отсутствии контура заземления;
Повторный выезд монтажной бригады, в случае несоблюдении данных
требований, производится за счет заказчика.

2
Содержание.
1.
Введение.
................................
................................
................................
........
3
2.
Состав комплекса.
................................
................................
.......................
3
3.
Камера флюорографическая цифровая КФЦ «Электрон»
..................
3
4.
Генератор высоковольтный среднечастотный ProVario 50
...........
4
4.1.
Общее описание
................................
................................
................................
.........
4
4.2.
Пульт управления
................................
................................
................................
......
4
4.3.
Технические характеристики генератора ProVario 50
................................
..........
5
5.
Рентгеновская трубка с вращающимся анодом
................................
..
6
6.
Штатив
................................
................................
................................
..........
6
7.
Коллиматор
R
302/
A
................................
................................
......................
6
8.
Масса составных частей флюорографа ФЦ
-
01 «Электрон»
............
6
9.
Состав и площади помещений рентгеновского кабинета
...............
7
10.
Правила хранения, эксплуатации и транспортирования.
................
7
11.
Расходные материалы
................................
................................
...............
7
12.
Габаритные размеры.
................................
................................
.................
8
12.1.
Штатив с плитой
................................
................................
................................
.....
8
12.2.
Плита, для крепления штативной части к полу.
................................
....................
9
12.3.
Генератор ProVario 50
................................
................................
..............................
9
12.4.
Пульт управления генерато
ром ProVario 50
................................
.........................
10
12.5.
Столы под АРМы.
................................
................................
................................
...
10
13.
Требования к подготовке кабинета для монтажа аппарата.
........
11
Приложение1:
Бланк Заявки на монтаж Ф
-
Ц01 «Электрон»
Приложение2:
Бланк Акта готовности помещения для монтажа ФЦ
-
01 «Электрон»
Приложение3:
Рекомендуемый план размещения ФЦ
-
01 «Электрон»
Приложение4:
Регистрационное удостоверение на аппарат ФЦ
-
01 «Элек
трон».
Приложение5:
Санитарно
-
гигиеническое заключение на аппарат ФЦ
-
01 «Электрон».
Приложение6:
Сертификат соответствия на аппарат ФЦ
-
01 «Электрон».

3
1.
Введение.
Цифровой флюорографический аппарат со среднечастотным питающим устройством
ProVario 50
и микро
процессорным пультом управления, предназначен для проведения
массового профилактического рентгенологического обследования населения в целях
своевременного выявления туберкулеза, онкологических и других легочных заболеваний
при минимально возможной лучевой
нагрузке.
Аппарат обеспечивает производство флюорографии органов грудной клетки
пациента в рентгенозащищенных помещениях при вертикальном положении обследуемого в
прямых и боковых проекциях.
Аппарат использует цифровую технологию получения изображений (
флюорограмм) в
реальном масштабе времени с возможностью компьютерной обработки и архивирования
изображений, а также получения твердых копий изображений на специализированном
принтере (опция).
2.
Состав комплекса.
В базовую комплектацию ФЦ
-
01 "Электрон" входя
т:

Камера флюорографическая цифровая КФЦ «Электрон»

Генератор высоковольтный среднечастотный
ProVario 50

Рентгеновская трубка с вращающимся анодом

Коллиматор

Штатив

Автоматизированное рабочее место рентген
-
лаборанта (АРМ1)
-
Системный блок
-
Монитор 19
”
-
ИБП (
источник бесперебойного питания)
-
Принтер (монохромный лазерный для печати документов)
-
Клавиатура, «мышь», колонки, микрофон
-
Стол компьютерный
-
Кресло

Автоматизированное рабочее место врача
-
рентгенолога (АРМ2)
-
Системный блок
-
Монитор 22
”
-
ИБП (источник беспере
бойного питания)
-
Клавиатура, «мышь», колонки, микрофон
-
Стол компьютерный
-
Кресло
3.
Камера флюорографическая цифровая КФЦ «Электрон»
Производительность
до 60 снимков в час
Размер рабочего поля
390 х 390 мм.
Пространственная разрешающая способность
2.5 пар
линий/мм
Доза на снимок (в плоскости приемника)
1мР
Число элементов изображения
2048 х 2048
Градационная разрешающая способность
4096 уровней серого
Динамический диапазон
не менее 150
Пороговый контраст
не менее 1.5 %
Неравномерность яркости по рабоч
ему полю
не более 10%
Геометрические искажения:
дисторсия изображения
не более 4%
локальные искажения
не более +/
-
12%

5
4.3.
Технические
характеристики
генератора ProVario 50
Рентгеновские генераторы
ProVario 50
относятся к оборудованию первого класса
типа В (в с
оответствии с требованиями EN 60601
-
1).
№
Название характеристики
Значения
Примечание
Рентгеновские параметры
1.
Максимальная мощность генератора
50 кВт*
2.
Диапазон напряжений на рентгеновской
трубке
от 40 кВ до 150 кВ
с шагом 1 кВ
с точностью ±4
%
3.
Диап
азон тока рентгеновской трубки
от 50 мА до 640 мА
4.
Диапазон параметра ток
-
время
*
от 1 до 2.5 мАс **
от 2.5 мАс до 640 мАс
4 значения (±10 %)
24 значения (±5 %)
5.
Время экспозиции (с АКЭ и без
АКЭ):
от 2 мс до 6.4 сек
с точностью ±10 %
6.
Количество устан
авливаемых и
переключаемых рентгеновских излучателей
1
только
рентгенография
7.
Число полей экспонометрической камеры
до 3
-
х
8.
Регулировка почернения пленки (при АКЭ)
от +5 до
–
5 с шагом 1
1 шаг = 20%
кВ
табло, кнопк
и +/
-
мАс
табло, кнопки +/
-
мс
табло
работа с АКЭ
кнопка
-
индикатор
степень почернения
пленки при таботе с АКЭ
4 кнопки
-
индикатора
поле (поля) экспонометра
3 кнопки
-
индикатора
тип чуствит. экрана
3 кнопки
-
индикатора
малый/большой
фокус
2 кнопки
-
индикатора
9.
Индикация
,
изменение значений на ПУ
индикация «
X
-
Ray
»
индикатор+зв.сигнал
Электрические параметры
10.
Номинальное напряжение сети
380 В 3
-
х фазное
± 10 %,
0.3

между фазами
11.
Частота сети электропитания
50 /60 Гц
12.
падение напряжения в сети (при работе с
максим
альной выходной мощностью)
не более
8%
13.
Требования к сети по мощности:***
Номинальная потребляемая мощность
Кратковременная нагрузка
Без нагрузки
50 кВт
68 кВА
120 ВА
14.
Сечение проводов питающей линии в кабеле
до распределительного щита
При длине до
30 м:
При длине до 50 м:
10 мм
² (
медь)
16 мм
² (
медь)
15.
Сечение проводов питающей линии в кабеле
от распределительного щита до генератора
При длине до 10 м:
При длине до 15 м:
6 мм
² (
медь)
10 мм
² (
медь)
*
50 кВт при напряжении на трубке 100 кВ
, токе трубки 500 мА и времени экспозиции 100 мс в
соответствии с требованиями EN 60601
-
2
-
7
50 кВт
78 кВ
640 мА
100 кВ
500 мА
125 кВ
400 мА
150 кВ
320 мА
**
Предел изменения мАс может быть изменен сервисным инженером.
***
При планировке рентгеновск
ого кабинета необходимо установить следующие
автоматические предохранители линии электропитания переменного тока:
35A

6
5.
Рентгеновская трубка с вращающимся анодом
В цифровом флюорографическом аппарате применяются рентгеновские трубки с
вращающимся анодом:

Siemens DR154/12/50 oe
-
120s (пр
-
во Германия)

IAE С52 (пр
-
во Италия)

или аналогичные по параметрам.
Технические параметры Siemens DR154/12/50 oe
-
120s
Количество фокусных пятен в рентгеновской трубке
2
Максимальное напряжение на трубке
150 кВ
Фокус1
Фоку
с2
Диаметры фокусных пятен
0,6 мм
1,8 мм
Мощность трубки, не менее
12 кВт
50 кВт
Технические параметры
IAE
C
52
Количество фокусных пятен в рентгеновской трубке
2
Максимальное напряжение на трубке
150 кВ
Фокус1
Фокус2
Диаметры фокусных пятен
0,6 мм
1,2 мм
Мощность трубки, не менее
11 кВт
30 кВт
6.
Штатив
Высота камеры над полом в крайнем верхнем положении, не менее
1900 мм
Высота камеры над полом в крайнем нижнем положении, не более
150 мм
Скорость перемещения штатива, не менее
25…30 мм/с
Тип при
вода штатива
Эл. двигатель
Фокусное расстояние
1000 мм
Штативная часть крепится непосредственно к
бетонному полу (бетонному основанию
с размерами 1м х 1м), либо монтируется на специальное металлическое основание (покрытое
линолеумом), которое в свою очередь крепится к полу. Металлическое основание
заказывается дополнительно, в случае невозможности креп
ления штативной части
непосредственно к полу. Чертеж металлического основания прилагается.
7.
Коллиматор
R
302/
A
Тип используемой лампы
галогеновая
Минимальная площадь коллимации
0 х 0 см
Максимальная площадь коллимации
40 х 40 см
Общий фильтр алюминиевог
о эквивалента (2мм
AL
–
фильтр, 1,5мм
AL
–
излучатель с
коллиматором)
3,5 мм AL
8.
Масса составных частей флюорографа ФЦ
-
01 «Электрон»

Штативная часть
200 кг.

Металлическое основание
105 кг.

Камера флюорографическая цифровая
50 кг.

Рентгеновский ге
нератор
170 кг.

Рентгеновский излучатель
21 кг.

Стол компьютерный в сборе
28 кг.

7
9.
Состав и площади помещений рентгеновского кабинета
Флюорографический кабинет для массовых обследований согласно СанПиН
2.6.1.1192
-
03 должен состоять из следующих пом
ещений с минимальными размерами
помещений:

процедурная:
14
м
2

раздевальная:
6
м
2

ожидальная:
6
м
2

комната персонала:
9
м
2

комната управления:
6
м
2

кабинет врача:
9
м
2
10.
Правила хранения, эксплуатации и транспортирования.
А
ппарат в упакованном виде должен храниться
сроком не более 6 месяцев
в сухих
(закрытых) складских помещениях, защищающих изделие от воздействия атмосферных
осадков, при отсутствии в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей. В
складских п
омещениях, где хранится аппарат, должна обеспечиваться температура от
+
5 до
+
30

С и относительная влажность не более 85

.
Аппарат в упакованном виде может транспортироваться автомобильным,
железнодорожным (за исключением открытых платформ) или воздушным тр
анспортом (в
герметизированных кабинах). Должны быть обеспечены меры, предохраняющие аппарат от
повреждений, ударов, падений (осторожная погрузка), защита от дождя и снегопада.
Условия эксплуатации:
-
температура окружающей среды от +10

до +35

;
-
влажность
воздуха не более 80% при температуре не выше +25

11.
Расходные материалы
Здесь приводятся только материалы, необходимые в процессе эксплуатации аппарата.
Расходные материалы, применяемые при техническом обслуживании
,
приведены в
сервисной документации на
аппарат.
№
Название расходного материала
Норма расхода
1.
CD
-
R
(или
CD
-
RW
) 700
Mb
для записи архивных дисков
1 диск на 1 архивацию
(80
-
280 снимков: зависит
от количества патологий)
2.
бумага для ксерокса/лазерного принтера А4, 80 г/м.
3.
картридж для лазерного принтера. (тип картриджа см.
рекомендации в документации на принтер)
зависит от типа принтер
а
(см. документацию принтнра)
и использования разных
вариантов печати.

8
12.
Габаритные размеры.
12.1.
Штатив
с плитой
Штатив представляет собой колонну, по которой с п
омощью электродвигателя
вертикально перемещается каретка. На каретке закрепляется Цифровая флюорографическая
камера и излучатель (рентгеновская трубка) с коллиматором. Колонна крепится четырьмя
болтами к плите. Кабели подводятся к колонне в нижней задней
части.
1000
1
4
0
0
1
1
5
0
1760
2
3
3
5
масса штативной части 200 кг. (без плиты, ЦФК и излучателя)

9
12.2.
П
лит
а
, для крепления штативной части к полу.
Металлическая плита сверху покрыта линолеумом. Имеет отверстия для
крепления плиты к полу (закрываются декоративным
и заглушками) и встроенную
резьбу для крепления штатива.
1
4
0
0
1000
55
масса плиты 105 кг.
12.3.
Генератор ProVario 50
Шкаф промышленного стандарта (19’
’
). Внутри крепятся схемы управления
генератором, генератор устанавливается в нижней части и вы
двигается вперед. В шкафу
предусмотрено место для размещения коммутационных кабелей. Шкаф оснащен съемной
передней крышкой для удобства обслуживания. Все кабели заводятся в нижней задней части
справа и/или слева.
561
7
4
0
318
1
0
3
484
2
0
1
3
масса рентгено
вского генератора 170 кг (без кабелей)

10
12.4.
Пульт управления генератором
ProVario 50
Пульт управления может быть установлен на стол или повешен на стену в
непосредственной близости от рабочего места рентген
-
лабо
ранта (рядом с
рентгено
защитным окном). Включение
«высокого» осуществляется с кнопок на пульте
управления или при помощи выносной двухступенчатой кнопки.
PROVOTEC...
ProVario 50
As
S
12.5.
Столы под АРМы.
Столы компьютерные (для размещения на нем компьютеро
в и оборудования)
на металлической основе и с металлической рамой под столешницей
, р
азборны
е,
с
подставкой для компьютера и полкой для ИБП, которые могут присоединяться как
справа, так и слева.
1
2
0
0
8
0
0
7
5
0
300
В составе комплекса предусмотрено
2 стола: для АРМ1 и АРМ2
Вес одного стола в сборе 28кг.
370
330
1)
2
)

11
13.
Требования к подготовке кабинета для монтажа аппарата.
Организационные мероприятия
1.
Администрация ЛПУ должна назначить ответственное лицо, с которым
представители завода изготовителя, выполняющие
пуско
-
наладочные работы
(монтажная бригада) будут решать все организационные вопросы, связанные с
проведением монтажа аппарата;
2.
На время обучения, должен быть выделен персонал для проведения первичного
обучения: рентген
-
лаборанты (
не более
2
-
х)
и врачи р
ентгенологи (не более 2
-
х).
Указанному медицинскому персоналу необходимо обеспечи
ть возможность пройти
обучение,
как правило
,
4
-
6 часов в сутки во время рабочего дня.
3.
Заведующий ОЛД (или лицо его заменяющее) к моменту приезда монтажной
бригады готовит с
ледующую информацию:
-
список рентген
-
лаборантов, которые как предполагается, будут работать на
аппарате (Фамилия, Имя, Отчество
-
полностью);
-
список врач
ей
рентгенологов, которые будут описывать цифровые
снимки
(Фамилия, Имя, Отчество
-
полностью);
-
наиболе
е часто упоминаемые места работы пациентов (20
-
40 названий);
-
список типовых заключений врачей
-
рентгенологов по ОГК;
-
список данных о пациентах, которые предполагается: вносить в программу для
каждого пациента; выводить в виде журнала; по которым проводить
с
татистическую обработку;
-
официальную «шапку» ЛПУ (в чьем подчинении, тип и название ЛПУ,
логотип, название отделения, физический адрес, контактный телефон и т.д.)
4.
Для более эффективного проведения монтажных работ ответственное лицо от ЛПУ
должно иметь под
рукой следующую информацию (ФИО, контактный
телефон/факс, E
-
mail):
-
главный врач,
-
ответственный за радиационную безопасность,
-
ответственный за технику безопасности,
-
заведующий ОЛД (рентгеновским отделением),
-
представители медтехники (или фирмы, обслуживаю
щей другие медицинские
аппараты),
-
электрики,
-
представители проектной организации, разрабатывающей технологический
проект на кабинет,
-
представители строительных и других организаций, выполняющих
строительные или иные работы в рентгеновском кабинете,
-
предста
вители ЦГСЭН (СЭС), выдавшие санитарно
-
эпидемиологическое
заключение на технологический проект рентгеновского кабинета,
-
представители ЦГСЭН (СЭС), которые, как предполагается, будут проводить
дозиметрический контроль рентгеновского кабинета,
Необходимые до
кументы
5.
Наличие утвержденного проекта рентгеновского кабинета с планом размещения
оборудования, выполненного согласно СниП 2.08.02
-
89 и СанПиН 2.6.1.1192
-
03.
6.
На технологический проект, согласованный с рентгенорадиологическим отделением
региона, должно быт
ь получено санитарно
-
эпидемиологическое заключение.
(Приложение 7 к СанПиН 2.6.1.1192
-
03
)
.
7.
Акт испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления
растекания тока основных заземлителей
.
8.
Протокол измерения сопротивления изоляции проводов и к
абелей;
9.
Акт проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и
электроустановок (рабочего заземления);
10.
Паспорт на заземляющее устройство;

12
Го
товность кабинета
11.
Наличие комнаты управления (пультовой) (п. 3.21 СанПиН 2.6.1.1192
-
03)., в
которой
должен располагается пульт управления генератором и автоматизированное
рабочее место лаборанта.
12.
Комната управления (пультовая) должна иметь смотровое рентгенозащитное окно,
(СанПиН 2.6.1.1192
-
03) Допускается установка рентгенозащитного окна в стене,
либо
в рентгенозащитной двери. Нижний край рентгенозащитного окна должен
быть расположен на уровне:
-
1,3 м от уровня чистого пола пультовой, если лаборант работает стоя
-
0.9 м от уровня чистого пола, если лаборант работает сидя
13.
В пультовой должен быть установле
н коммутационный аппарат (рубильник) для
подключения к электросети всей рентгеновской аппаратуры, при размыкании
которого, все без исключения части аппаратуры должны обесточиваться.
Разомкнутое положение коммутационного аппарата должно быть отчетливо видно
.
Расстояние между рубильником и пультом управления (рабочим местом рентген
-
лаборанта) должно составлять не более 1,5 м. (п.10.10 СанПиН 2.6.1.1192
-
03
);
14.
В кабинете должны быть проведены все строительные работы по подготовке
кабинета:
-
Подведена самостоятель
ная питающая линия электропитания 380В по
отдельному фидеру, качество работ должно быть отражено в соответствующем
Акте на скрытые работы
(п.10.9 СанПиН 2.6.1.1192
-
03)
;
-
Выполнена защита от рентгеновского излучения, качество работ должно быть
отражено в соо
тветствующем Акте на скрытые работы;
-
Смонтирована вентиляция (качество работ должно быть отражено в
соответствующем Акте пров
ерки эффективности вентиляции).
-
Во всех помещениях кабинета должно быть освещение, соответствующее
требованиям СанПиН 2.6.1.1192
-
03
Приложение 6;
-
В процедурной (и возможно пультовой) должны быть пробиты каналы для
укладки кабелей (согласно утвержденному проекту). Кабельные каналы
должны быть оснащены съемными крышками
. В стене между пультовой и
процедурной, в продолжении кабельного ка
нала
,
сделано отверстие размером
1
00х
1
5
0мм
для соединительных кабелей.
-
В пультовой на стене
рядом с рабочим местом лаборанта (не далее 1м)
, а так же
с рабочим местом
врача
, должны быть размещены на стене электророзетки с
заземляющим контактом (евророзетки
) на высоте 1,2м от уровня чистого пола
(п10.11 СанПиН 2.6.1.1192
-
03)
. Розетки
подключаются
после
силового
рубильника
питания РПУ
;
-
При монтаже необходимо обеспечить прокладку кабеля от АРМ
-
1 лаборанта к
АРМ
-
2
врача
(например, пластиковый кабель
-
канал 15х
15)
.
Диаметр
отверстий
(в перекрытиях, стенах)
для прокладки кабеля должен быть не менее
20мм. Длина каждого кабеля измеряется представителями ЛПУ и сообщается
ПОСТАВЩИКУ. В стандартный комплект поставки аппарата входит кабель
длиной
30 м.
-
В процедурной и
комнате управления должна применяться общая шина
заземления
, выполненная из стальной полосы 4х25мм,
соединенная с
отдельным (собственным) заземляющим устройством здания. Заземление и
нейтральный провод сетевого питания должны быть независимыми друг от
друг
а. Заземление подвести к главному рубильнику, далее открытой шиной на
высоте 0.25 м от уровня чистого пола процедурной. К полосе приварить болты
М8х1.5 через каждые 2 метра
(п.10.5 СанПиН 2.6.1.1192
-
03).
15.
Сопротивление заземления не более 4 Ом, качество ра
бот должно быть отражено в
соответствующих актах:
-
Акт испытания устройства защитного заземления.

13
-
Акт проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и
электроустановок
-
Протокол измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей
16.
У входа в пр
оцедурную на высоте 1,6
-
1,8 м от пола или над дверью должно
размещаться световое табло (сигнал) "Не входить!" бело
-
красного цвета (п. 3.20
СанПиН 2.6.1.1192
-
03). Лампы светового табло должны быть рассчитаны на
напряжение сети 220 В 50Гц суммарной мощно
стью не более 40 Вт. Кабель питания
светового табло должен быть протянут до места установки генератора с выпуском 2
метра
от уровня чистого пола
.
17.
Вентиляция во всех помещениях должна быть выполнена согласно СанПиН
2.6.1.1192
-
03. Все помещения должны удовле
творять требованиям по температуре в
помещениях и кратности обмена воздуха (СанПиН 2.6.1.1192
-
03 Приложение 6).
Для вновь строящихся зданий вентиляция должна быть автономной (п. 3.29
СанПиН 2.6.1.1192
-
03). Возможно использование кондиционера.