Руководство по эксплуатации электрокардиографа трехканального ECG 9803
Электрокардиограф обеспечивает возможность съема и регистрации ЭКГ v пациентов с имппантмроьамчо1м кардиостимулятором
Результаты автоматических измерений амплитудно-временных параметров анализа и интерпретации, выдаваемые электрокардиографом, являются информационными и не могут служить основанием для окончательного заключения.
Medinova Industrial Со. Ltd.
Электрокардиограф ECG-9803
Электрокардиограф ECG-9803 гредназначен для измерения и репктраци» биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состоя-мя сердечна «худистск-системы человека.
Электрокардиограмма печатается на терт-юбутвге ширине*'! 63 мм а автоматическом или ручном режиме. 6 автоматическом режиме одновременно регистрируются 12 стандартных кардиографических отведен»! и измеряется частота сердечней сокращений. Переключение режимов работы отражается на жидкокр!«талпическом имд» катере-
В данном электрокардиографе предусмотрена возможность вывода на печать кардиографических отведен»! по трем каналам.
Для мжтмаащ»! нестабильности по времени и температуре применяете* технология цифровой изоляции. Для устранен! я дрейфи базовой лин>м. электромагнитных наводок, и помех по перетт-м«му току - технология обработку цифрового сигнала. Изолированная входная схема с защитой от дефибриллятора i кардиостиг^лятсра. Автоматическое измерение параметров ЭКГ. Отведение дл« регистрации ритма, вы&ираемзе по требованию пользователя, позволяет регистрировать ЭКГ при сердечной аритмм.
Высокое качество вывода кардиограгв-ы на печать обеспечивается благодаря программ фуемой настройке положения базовой левы.
Питание грибора осуществляется от септ переменного тока или от встроенно;' аккумуляторной батареи. Перезаряжаемый аккумулятор поддерживает непрерывную работу аппарата, если отсутствует источник переменного напряжения.
Электрокардиограф ECG-98O3 оснащен схемой зарядки и защиты для управления аккумуляторе*! и для предотвращения чрезмерной разрядки.
Измеряемые параметры: ЧСС от желудочкового ритмоводителя, интервал P-R длительность QRS-жотплекса, интервал QT7QTC, ось P/QRS/T. амплитуда RV5/SV1 детекция аритмтм.
В комплект поставки входят: электрежгрдиогрзф. кабель питания кабель пациента, электроды для конечностей (4 шт.} и грудные (б ил-.), кабель заземления терт-юлента для реп«страц><1, протокол испытаний.
Технические харектерктмки
Регистрируеьые отведения I, И, Ш. aVR. aVL. aVF VI  V6
Чувствительность, r-«Vr-<8 5. Ю, 20
Скорость подамт бумаги. t-tAjc 25, 50
Входной ток схемы, рА <0.1
Ток утечки на пациента. рА <10
Входное сопропшленме, НОм >50
Диапазон частот. Гц 0,05 -150
Г4<тамж от сети переменнсго тока, В: Гц 100-240; 50 / 60
Электробеэоласность класс I, тип CF
Потребляемая мощность. ВА40
Габ.1ритмх.1г размеры, мм 280x216x66
Масса, кг 2
Габаритные разт-теры (с упаковкой), г<а 360x310x225
Масса (с упаковкой), кг 5
Электрокардиограф_____________________ ______
Содержание
1 Общее описание...................................................................4
1.1	Установка и хранение прибора----------------------------------4
1.2	Перед эксплуатацией прибора-----------------------------------4
13	Эксплуатация прибора--------------------------------------------5
1.4	После эксплуатации прибора------------------------------------5
1.5	Обслуживание и ремонт-------------------------------------   —5
1.6	Модификация-------------------------------------------------  5
1.7	Гарантия______________________________________________________6
1.8	Пояснение графических изображений............----------------—.6
2	Конструктивные особенности........................................7
3	Меры предосторожности при эксплуатации............................8
4	Теоретические основы работы прибора
4.1	Подсистема источника питания------------------------------------9
4.2	Подсистема предусилителя——-------------------------------......-10
4.3	Управление системой_______________________________________   11
5	Функции и описание 5.1	Вид сверху--------------------------------------------      —12
5.2	Вид сбоку----------------------------------------------------14
53	Вид сзади----------------------------------------------------14
5.4	Вид снизу------------------------------------—---------------—15
6	Установка 6.1	Подключение питания--------------------------------------    16
6.2	Подключение кабеля пациента----------------------------------16
6.3	Заправка регистрационной ленты------------------------------ 17
6.4	Крепление электродов-----------------------------------------18
7	Инструкции по эксплуатации
7.1	Проверка перед эксплуатацией_______________________________  21
7.2	Включение/выключение питания---------------------------------22
73 Рабочие операции _________________________~__________________— 22
7.4 Настройки и описание меню____________-.....  —...-..-......  24
8	Обслуживание и уход 8.1	Аккумулятор---------------------------------------------     26
8.2	Бумага для регистрации_______________________________________27
8.3	Обслуживание после эксплуатации------------------------------28
8.4 Уход за кабелем пациента-------------------------—--------------28
8.5	Уход за электродами------------------------------------------29
8.6 Уход за резиновым силиконовым валиком____________________—__—.29
8.7	Уход за печатающей головкой	термопринтера--------------------29
8.8 Замена предохранителя___________—...—---------------------------29
9	Устранение неисправностей
9.1	Неисправность отведений..—.....—....-....—--------------------30
9.2	Неисправность принтера------------------------------------------30
93	Неисправность панели управления---------------------------------30
9.4	Помехи от переменного напряжения--------------------------------30
9.5	Электромагнитные помехи--------------—--------------------------31
9.6	Дрейф базовой линии---------------------------------------------31
10	Комплектность....................................................32
11	Технические характеристики.......................................33
12	Примеры измерений и интерпретаций................................36
13	Список кодов интерпретаций.......................................37
14	Сведения о поверке поверочными	органами..........................43
1
_____________ Medinova ECG-9803
1 • Обшее описание
Примечание: Аппарат ЭКГ может эксплуатироваться только квалифицированными медицинскими работниками. Перед началом эксплуатации внимательно изучите следующее описа* ние.
1.1	Установка и хранение прибора
•	Содержать в сухом месте.
•	Не устанавливать в помещении с чрезмерно высоким атмосферным давлением, влажностью, критической температурой, плохой вентиляцией, а также с чрезмерным содержанием серы, щелочи, загрязненностью и засоленностью.
•	Размещать прибор на устойчивом основании и избегать чрезмерной вибрации и ударов во время транспортировки.
•	Не размещать прибор в местах, где хранятся химические вещества или существует опасность утечки газов.
•	Не использовать прибор ЭКГ в помещениях, где проходят высоковольтные кабели, расположены рентгеновские аппараты, ультразвуковые сканеры и электротерапевтическое оборудование.
•	Параметры местного источника переменного напряжения должны соответствовать техническим требованиям, указанным в данном руководстве.
• Рекомендуется устанавливать прибор в специально оборудованном помещении для
проведения медицинского обследования.
1.2	Перед эксплуатацией прибора
• Убедитесь, что прибор в исправном состоя-
- НИИ.
•	Удостоверьтесь, что прибор установлен в надлежащем месте.
•	Проверьте исправность подключения всех проводов и кабелей.
•	Будьте особенно внимательны при эксплуатации прибора совместно с другим оборудованием.
•	Тщательно проверьте все провода и кабели, подсоединяемые к пациенту.
•	Проверьте емкость аккумулятора перед эксплуатацией прибора со встроенным аккумулятором.
4
Электрокардиограф	____ ____________
1.3 Эксплуатация прибора
•	Оператор не должен покидать помещение во время проведения обследования; следует постоянно следить за состоянием пациента и при необходимости отсоединить все электроды для обеспечения безопасности пациента.
•	Следует избегать прямого контакта пациента с частями прибора за исключением электродов.
1.4 После эксплуатации прибора
1.5 Обслуживание
и ремонт
•	Обслуживание и ремонт прибора должен проводиться квалифицированным персоналом. При возникновении какой либо неполадки прибор следует пометить как “Подлежащий ремонту" и исключить его дальнейшую эксплуатацию.
•	Необходимо проводить плановую проверку прибора и принадлежностей, по крайней мере, раз в полгода
•	Внешний разъем и разъем для осциллографа должны подключаться к оборудованию типа I и использоваться лишь в том случае, если ток утечки после проверки и подключения полностью соответствует требованиям.
•	Аппарат ЭКГ является измерительным прибором, поэтому ежегодная калибровка должна проводиться компетентными органами.
•	Электрические схемы и ведомости деталей предоставляются только центру специализированного обслуживания с санкции производителя.
•	Восстановите первоначальные параметры перед выключением прибора.
•	Осторожно снимите с пациента электроды. Не тяните с силой кабель пациента.
1.6 Модификация
•	Очистите прибор и принадлежности перед следующим обследованием.
Запрещено производить модификацию прибора без санкции производителя.
___________________________ Medinova ECG-9803
1.7 Гарантия
1.8 Пояснение
графических обозначений
Производитель предоставляет полную гарантию сроком 18 месяцев со дня отгрузки на все оборудование, материалы и технологии, кроме стандартных принадлежностей и расходных материалов, поставляемых в комплекте с прибором.
Гарантия недействительна в случае несанкционированной модификации, разборки, обновления и ремонта без разрешения или указаний со стороны компании, а также при повреждении в результате несчастного случая, грома и молнии, наводнения, намеренного разрушения, неправильной установки и эксплуатации.
Далее приведены пояснения графических обозначений для ECG-9801.
— Источник переменного напряжения
€ Источник постоянного напряжения
•а Зарядка аккумулятора
Эквипотенциальный разъем
О Источник переменного напряжения отключен
I Источник переменного напряжения включен
6 Отключение
О Включение
Ф Разъем последовательного ввода/ вывода
О* Выход аналогового сигнала
О* Вход аналогового сигнала
Л Внимание (за более подробной информацией обратитесь к руководству пользователя)
Оборудование IEC, CF типа
Примечание: За подробной информацией о ЖКД обратитесь к "Настройкам меню".
Данное руководство подлежит изменению без уведомления покупателей.
С
Электрокардиограф _ _
2 • Конструктивные особенности
ECG-9803 имеет следующие конструктивные особенности:
Для минимизации нестабильности по времени и температуре применяется технология цифровой изоляции.
Для устранения дрейфа базовой линии, электромагнитных наводок и помех по переменному току применяется технология обработки цифрового сигнала.
Высокое качество вывода кардиограммы на печать обеспечивается благодаря программируемой настройке положения базовой линии.
Автоматическое измерение и интерпретация параметров ЭКГ позволяет врачам установить диагноз.
Встроенный термопринтер с высокой разрешающей способностью выводит на печать кардиограмму с комментариями, а также необходимые параметры для установления диагноза.
Одновременная работа 12 отведений.
Бумага для вывода кардиограммы шириной 63 мм.
Отведение для регистрации ритма, выбираемое по требованию пользователя, позволяет регистрировать ЭКГ при сердечной аритмии.
Перезаряжаемый аккумулятор поддерживает непрерывную работуаппарата.еслиотсутствует источник переменного напряжения. ECG-9803 оснащен схемой зарядки и защиты для управления аккумулятором и для предотвращения чрезмерной разрядки.
Уровень безопасности для ECG-9803 соответствует классу I, типу CF.
Точное управление в одно касание.
1
____________________________ Medinova ECG-9803
В • Меры предосторожности при эксплуатации
Для обеспечения исправной работы прибора внимательно ознакомьтесь с данным руководством и обратите особое внимание на соблюдение следующих мер предосторожности:
•	Прибор следует размещать на устойчивом основании и защищать от колебаний, чрезмерной вибрации и/или ударов во время транспортировки.
•	Параметры местного источника переменного напряжения должны соответствовать техническим требованиям, указанным в данном руководстве.
•	Во избежание возникновения опасности поражения пациента или оператора электрическим током для ECG-9803 используется тройной кабель источника переменного напряжения. Если кабель источника переменного напряжения неисправен, используйте встроенный аккумулятор.
•	Помещение для обследования с помощью ECG-9803 должно быть оборудовано надежной системой электроснабжения и заземления во избежание возникновения опасности для пациента.
•	Если исправность подключения прибора ECG-9803 к системе заземления под сомнением, используйте встроенный аккумулятор.
•	Рабочие части аппарата могут находиться в непосредственном контакте с пациентом.
•	При работе с дефибриллятором и/или электрокардиостимулятором не допускается прямой контакт ECG-98O3 с пациентом или столом для обследования Электроды пациента заземлять необязательно вне зависимости от того, подсоединены они или нет. При проведении фактических обследований предпочтение отдается серебряным или хлорсеребряным электродам.
•	Эксплуатация ECG-9803 совместно с любыми электрическими стимуляторами нежелательна, или проводится под руководством инженера по биомедицинскому оборудованию.
•	При одновременном подключении к пациенту нескольких приборов убедитесь, что они соответствует классу I, типу CF, и, если возможно, проконсультируйтесь со специалистом, поскольку токи утечки могут нанести вред пациенту-
•	При использовании высокочастотного электроножа, следите за тем, чтобы точка контакта высокочастотного электроножа находилась как можно дальше от электродов; минимизи
руйте сопротивление между высокочастотным электроножом и телом пациента. При необходимости используйте пластинчатые электроды, поскольку их большая площадь ограничивает плотность тока высокой частоты в приемлемом диапазоне.
•	Для обеспечения спокойного и тщательного обследования прибор следует устанавливать в бесшумном и комфортном помещении.
•	При возникновении непредвиденных обстоятельств во время обследования, немедленно отключите прибор для проведения необходимой проверки.
Следующее описание измерений и интерпретации параметров ЭКГ заслуживает особого внимания:
а.	Распознавание Р и Q зубцов не всегда достоверно при интенсивном мышечном артефакте и при наличии помех переменного тока. Подобная ситуация может возникнуть в результате смещения базовой линии при измерениях ST сегмента и распознавании Т зубца.
Ь.	Изгиб и нечеткое начало S зубца и окончание Т зубца могут привести к погрешности в измерении.
с Если вследствие низкого напряжения QRS (желудочковый комплекс) R зубец распознается неверно, параметры измерения сердечного ритма могут значительно отличаться от правильных значений.
d.	В случае низкого напряжения QRS результаты расчета осей координат и распознавания линии QRS могут быть недостоверными.
е.	Частая желудочковая экстрасистола случайно может рассматриваться как основная экстрасистола.
f.	Наложение нескольких типов аритмии может привести к недостоверным результатам вследствие трудностей при распознавании Р зубца.
д. В ECG-8O3 предусмотрена интерпретация ЭКГ сразу же после проведения измерений. Данная интерпретация не обеспечивает определения всех сердечных нарушений и может не совпадать с диагнозом врача, поскольку она выполняется компьютерной системой на основании полученной ЭКГ. Именно поэтому, итоговое заключение для каждого пациента должно быть сделано врачом на основании полученной интерпретации, симптомов и результатов других обследований пациента.
Предупреждение Во избежание взрывоопасных ситуаций и пожаров не используйте ECG-9803 в помещениях, содержащих анестезирующий газ, кислород, водород и другие воспламеняемые вещества.
Предупреждение Во избежание взрывоопасных ситуаций и пожаров не используйте ECG-9803 в помещениях, где хранится кислород высокого давления.
t
Электрокардиограф______
4 • Теоретические основы работы прибора
4.1	Подсистема источника питания
Теоретические основы
Высокочастотный импульсный источник генерирует постоянное напряжение 20В посредством преобразования переменного напряжения в постоянное. Данное напряжение используется для подзарядки встроенного аккумулятора на постоянном напряжении и ограниченном токе, и одновременного подается на схему переключения питания. На выходе схемы переключения генерируются несколько постоянных сигналов: +5В для управления системой, +24В для мотора и привода печатающей головки и другие для схемы обработки аналоговых сигналов.
Напряжение +5В питает схему управления системой с базой относительно заземления. Допустимая выходная сила тока составляет ЗА. для предотвращения короткого замыкания предельный выходной ток равен 3,75А. Нормальная нагрузка для напряжения +5В составляет примерно 750мА.
Напряжение +24В питает привод подачи бумаги и термопринтер. Привод управляется с посредством широтно-импульсной модуляции и ограничения сигнала по амплитуде с целью повышения КПД. Допустимая выходная сила тока составляет 850мА, для предотвращения короткого замыкания предельный выходной ток равен 1,2А. Нормальная нагрузка для напряжения +24В составляет примерно 500мА.
Самовозбуждающийся импульсный источник преобразует сигнал с выхода схемы переключения в сигнал для аналоговой схемы. Напряжение +5В питает аналоговую схему с базой относительно заземления. Напряжение +5В, необходимое для изолированной цифровой схемы подается в виде постоянного стабилизированного сигнала с выхода импульсного источника питания. Нормальная нагрузка составляет примерно 150мА, а допустимая сила тока - ЗООмА. Напряжение ±12В для изолированной аналоговой схемы подается в виде нестаби-лизированного сигнала с выхода импульсного источника питания. Нормальная нагрузка составляет примерно 60mA и допустимая сила тока - 100мА.
том 50Ж0гц
(Электрические схемы и ведомости деталей предоставляются только центру специализированного обслуживания с санкции производителя).
Э
__________________ _ ______, Medinova ECG-9803
4.2	Подсистема
предусилителя
Теоретические ОСНОВЫ	Блок-схеме
Изолированная схема представляет собой систему сбора информации и состоит из аналоговой схемы, аналого-цифрового преобразователя и схемы управления. Аналоговая схема включает в себя усилитель сигнала отведений, фильтр нижних частот для подавления помех, мультиплексор, селектор усиления и детектор для отключения отведений. Центральный микропроцессор системы координирует работу АЦП, мультиплексора; селектора усиления и детектора для отключения отведений. Передача управляющих сигналов между изолированной схемой и схемой заземления, а также данных от АЦП осуществляется посредством оптопар.
Скорость считывания данных от отведений равна 800Гц, частота опроса отключения отведений составляет 100/120Гц. Частота ФНЧ, подавляющего помехи, в точке -ЗдБ составляет 200Гц. Частота опроса соответствует стандартам АНА (Американская ассоциация изучений заболевания сердца) и CSE (Единый стандарт для количественной электрокардиографии) для интерпретирующего электрокардиографа, и составляет не менее 5ООГц. Обеспечивая полосу пропускания полезного сигнала и ограничивая полосу пропускания входного сигнала АЦП, ФНЧ позволяет предотвратить возникновение помех вследствие опроса высокочастотного сигнала.
Кабель пациента
Ю
Электрокардиограф	___
4.3	Управление системой
Теоретические основы
Модуль управления системой состоит из контроллеров принтера, клавиатуры и ЖКД, а так же подсистемы центрального микропроцессора. Центральный микропроцессор получает сигнал подсистемы сбора данных с отведений через высокоскоростные оптопары и подает его на контроллер принтера, затем, после цифровой фильтрации, регулировки усиления и настройки принтера, выводит кардиограмму на печать. Информация с отведений также будет зафиксирована и обработана микропроцессором. В дополнение к измерению и обработке данных для распечатки кардиограммы, микропроцессор также получает сигналы прерывания и код клавиши с контроллера клавиатуры для запуска программы прерывания. Сбор и обработка сигналов для определения отсоединения отведений, определение наличия бумаги, управление ем
костью аккумулятора, автоматическое отключение питания, выход для осциллографа и внешний вход управляются центральным микропроцессором. Контроллер принтера получает команды и данные от микропроцессора и управляет работой области буферизации и генерирует управляющий сигнал для шагового двигателя и головки термопринтера для печати ЭКГ и дополнительную информацию. Контроллер клавиатуры генерирует сканирующий сигнал для клавиатуры, устраняет западание клавиш при их нажатии, и посылает на микропроцессор код клавиши и сигнал прерывания для последующей обработки. Контроллер ЖКД получает команды и данные от микропроцессора и отображает рабочее состояние системы.
Блок-схем»
Осциллограф Внешний вывод
И
Medinova ECG-9803
5 Функции и описание
5.1
Виа сверху
Ф Записывающее Установите регистрационную ленту и распечатайте ЭКГ и параметры измере-устройство:	ний
(2) жкд
Дисплей разрешением 192x64 точек расположен над панелью управления и предназначен для отображения рабочего состояния и меню настроек. При первом включении прибора ECG-98O3 на дисплее отобразятся настройки по умолчанию, определенные производителем. Ниже приведены отображаемые параметры и состояние.
AUTO - 3	II	11:28
I II III		
FILTER	0.5 - 35Hz	
AUTO GAIN	25mm/s	VLO
Первая строка
Режим работы, начало (◄) или окончание (II) записи, символ источника постоянного или переменного напряжения и дисплей часов реального времени.
Вторая строка
Код и подключение отведения
Третья строка
Состояние фильтра
Четвертая строка
Чувствительность, скорость подачи бумаги и частот пульса
Данная информация относится только к дисплею при включении прибора, и изменится при нажатии клавиши "Меню" и связанных с ним клавиш. Более подробное описание представлено далее.
Электрокардиограф _________________________
/5\ Панель управления и описание функции клавиш:
Далее представлено описание панели управления (далее обозначается как панель) ECG-9803, состоящей из рабочих и функциональных клавиш.
(1)	Клавиша “ON/OFF"
Клавиша "ON/OFF" может быть использована для включения и выключения питания. Подробнее см. "7.2 Включение/выключение питания”.
(7)	Клавиша “MENU”
Клавиша “MENU" активизирует функцию настройки меню, если не активизирована запись кардиограммы.
(2)	Клавиша “SPEED”
Клавиша "SPEED" может быть использована для изменения скорости записи. Подробнее см. "7.3 Рабочие операции".
(3)	Клавиша “SENS”
Клавиша "SENS" может быть использована для изменения чувствительности сигнала в ручном ("MANUAL") режиме работы. Порядок изменения 10мм/мВ-*20мм/мВ—*2.5мм/мВ—»5мм/мВ-* 10мм/мВ.._ Подробнее см. "73 Рабочие операции".
(4)	Клавиша “ImV"
При нажатии клавиши "1mV" на печать выводится калибровочная кардиограмма 1мВ для проверки текущей чувствительности.
(5)	Клавиши “LEAD/*" и “LEAD/P“
Клавиша "Lead" используется для смены отведений: правого на левый и, наоборот, в случае, если меню настроек не активизировано. При активизации меню настроек, клавиши ◄ и ► служат для настройки параметров меню. Подробнее см. "7.4 Настройки и описание меню".
(6)	Клавиша “START/STOP”
Данная клавиша активизирует запись кардиограммы. Подробнее см. "7.3 Рабочие операции".
(8)	Клавиша “RESET/T**:
Если не активизировано меню настроек, клавиша "RESET" служит для быстрой стабилизации входа вывода и если в то же самое время активизирована запись, данная клавиша позволит быстро установить линию кардиограммы в центральное положение. Если активизирована функция меню, клавиша ▼ служит для прокрутки вниз и выбора опций меню. Подробнее см. "7.4 Настройки и описание меню".
(9)	Клавиша “MODE/A“
Клавиша "MODE" служит для смены режима работы: "AUTO" и "MANUAL", если не активизированы запись и настройки меню. Клавиша ▲ служит для прокрутки вверх и выбора опций меню, если активизировано меню настроек. Подробнее см. "7.3 Рабочие операции".
(10)	Клавиша “COPY”
Предназначена для копирования данных ЭКГ и интерпретации результатов, записанных при последнем измерении. Активизируется, если последние измерения проведены правильно. Подробнее см. "7.3 Рабочие операции".
(11)	Светодиодный индикатор
Если загорается индикатор то на устройство подается переменное напряжение.
Если загорается индикатор "<" устройство питается от встроенного аккумулятора.
Если мигает индикатор "»а", это свидетельствует о зарядке аккумулятора. Если индикатор перестает мигать, то аккумулятор полностью заряжен.
Предупреждение Во избежание повреждения клавиш не используйте для их нажатия острые предметы.
Примечание Один звуковой сигнал означает, что нажатие клавиши подтверждено, его отсутствие или двойной сигнал свидетельствуют о нажатии клавиши, не поддерживаемой данным режимом.
____________________________ Medinova ECG-9803
5.2 Вид сбоку
(jj) Интерфейс RS232
служит для передачи данных об ЭКГ на компьютер для последующего обработки и изучения.
(2) Разъем для осциллографа (CRO) и EXT: Ввод и печать аналоговых данных: частота сердцебие-внешний (EXT) вход (по выбору) ния. тон сердца, и т.д.
CRO: Вывод аналогового сигнала от проводов на осциллограф и другие устройства.
Разъем для кабеля пациента:
подключение кабеля пациента.
5.3 Вид сзади
0) Эквипотенциальный разъем
при совместной работе с другими устройствами служит для подключения кабелей заземления этих устройств.
(2) АС разъем
подключение кабеля от источника переменного напряжения
Переключатель питания
включает и выключает источник переменного напряжения.
Электрокардиограф
Вид снизу
Держатель предохранителя
Q aiElCIIOIIl

Крышка кармана аккумулятора
(D
Встроенная ручка
Пластинка с заводской надписью
15
_____________ Medinova ECG-9803
6 Установка
Б.1 Подключение питания
Перед подключением ECG-9803 к источнику переменного напряжения убедитесь, что параметры местного источника переменного напряжения должны соответствовать техническим требованиям, указанным на заводской табличке.
Заземление и подключение питания
а.	Подключите кабель источника переменного напряжения к АС разъему ECG-9803, а трехштырьковую вилку к стенной розетке питания как показано на рисунке.
Ь.	Кабель заземления ECG-9803 подключается к эквипотенциальному разъему ECG-9803 и разъему заземления главного источника переменного напряжения как показано на рисунке.
Предостережение При совместной работе ECG-9803 с другими медицинскими приборами используйте прилагаемый кабель заземления и соединяйте эквипотенциальный разъем ECG-9803 с разъемами устройств во избежание поражения пациента электрошоком вследствие утечки тока.
Предостережение Кабель заземления должен быть подключен к эквипотенциальному разъему ECG-9803 и разъему заземления главного источника переменного напряжения. Запрещено подключать кабель заземления между проводящей водопроводной трубой и эквипотенциальным разъемом. В противном случае может возникнуть опасность поражения пациента электрическим током.
Установка аккумулятора
ECG-9803 оснащена встроенным перезаряжаемым аккумулятором, не требующим специальной установки. Оператору необходимо лишь проверять емкость аккумулятора перед эксплуатацией. Подробнее см. "8.1 Аккумулятор".
Б.2 Подключение кабеля пациента
Подсоедините кабель пациента к гнезду для кабеля пациента ECG-9803 как показано на рисунке и закрутите винты.
К
Электрокардиограф__________________
Б.З Заправка регистрационной ленты
Конструкцией ECG-9803 предусмотрено использование рулона регистрационной ленты шириной 63 мм или отрывной фальцованной бумаги размером 63x75мм Обычно один рулон регистрационной ленты поставляется в стандартном комплекте прибора. По требованию покупателя в комплект поставки может быть включена одна пачка отрывной фальцованной бумаги. Далее приведено описание заправки рулона регистрационной ленты.
а.	Чтобы открыть магазин для бумаги, нажмите кнопку как показано на рисунке.
Ь.	Вставьте валик в рулон бумаги и перед загрузкой рулона в магазин выведите 10 см бумаги как показано на рисунке.
с.	Закройте магазин как показано далее.
Примечание Операция загрузки отрывной фальцованной бумаги идентична загрузке рулона, за исключением того, что для отрывной фальцованной бумаги не нужен валик и пачка такой бумаги должным образом устанавливается на дно магазина.
Примечание Если на экране появляется надпись, представленная на рисунке, и при распечатке кардиограммы процесс записи останавливается, это значит, что бумага либо закончилась, либо неправильно заправлена. В таком случае необходимо заправить новый рулон бумаги, как описывается ранее. После того, как бумага будет правильно заправлена, прибор вернется в прежнее рабочее состояние.
PAPER СНК
и
____________________________ Medinova ECG-9803
6.4 Крепление электродов
6.4.1 Меры предосторожности при креплении электродов
Правильное крепление электродов имеет решающее значение для получения точной кардиограммы. Для обеспечения хорошего контакта между поверхностью тела и электродами, крепление следует осуществлять согласно следующим описанию и иллюстрациям.
а.	Электроды многоразового пользования не следует использовать вместе с одноразовыми.
Ь.	Запрещено использовать новые электроды вместе с изношенными.
с.	Применение электродов различных производителей может привести к неверному результату и должно быть запрещено.
d.	Электроды или проводящие контакты кабеля пациента не должны соприкасаться с какими либо металлическими частями или проводниками.
е.	Если какой либо электрод нуждается в замене, следует заменить все используемые вместе с ним электроды.
6.4.2 Расположение электродов и цветовые коды
В следующей таблице представлены положения электродов и их цветовые коды.
Расположение электрода	Код электрода	Цвет кабеля	Цвет рабочего конца электрода
Правая рука	R	Черный	Красный
Левая рука	L	Черный	Желтый
Правая нога	RF	Черный	Черный
Левая нога	F	Черный	Зеленый
	v,(q)	Белый	Красный
	V?(C2)	Белый	Желтый
	V,(C,)	Белый	Зеленый
Грудь	V4(C4)	Белый	Коричневый
	W	Белый	Черный
		Белый	Фиолетовый
6.4.3 Крепление электродов к конечностям
а.	Перед нанесением геля для кардиограммы на конечности протрите спиртом места крепления электродов.
Ь.	Прикрепите электроды к вышеуказанным местам.
с.	Электроды должны крепиться следующим образом: R(RA) к правой руке. L<LA) к левой руке, RF(RL) к правой ноге, F(LL) к левой ноге.
II
Электрокардиограф	_____ _______________
6.4.4 Крепление грудных электродов
V	,: Четвертый межреберный промежуток у правой границы грудины.
V	2: Четвертый межреберный промежуток у левой границы грудины.
V	,: Середина между V2 и V4.
V	4: Пятый межреберный промежуток у левой среднеключичной линии.
V	5: Левая передняя пазушная линия по горизонтали к V4.
V	6: Левая среднепазушная линия по горизонтали к V4.
Места крепления грудных электродов показаны и описаны выше. Грудные электроды крепятся после очистки места крепления спиртом и нанесения геля таким же образом, как и электроды, описанные в 6.4.3.
Примечание Регистрация кардиограммы может быть неточной, если электроды соприкасаются друг с другом или перекрываются места нанесения геля для электрокардиографии. Если гель для электрокардиографии отсутствует, то для коротких обследований можно использовать медицинский спирт (75%). Чтобы обеспечить хороший контакт между поверхностью тела и электродами при очистке места крепления следует использовать соответствующий спирт. Не допускается использование соленой воды в качестве заменителя геля. В противном случае, соленая вода вызовет коррозию электродов.
__________________________Medinova ECG-9803
Схема формирования сигнала от отведений выглядит следующим образом:
Примечание: При отсоединении отведения активизируется клавиша “recording" (запись) и продолжается регистрации кардиограммы.
Электрокардиограф_______
7 Инструкции по эксплуатации
7.1 Проверка перед эксплуатацией
Для обеспечения безопасности пациента при обследовании и стабильности регистрации кардиограммы перед эксплуатацией необходимо провести проверку прибора.
Проверка подключения заземления
•	Кабель заземления в исправном состоянии.
•	Клемма заземления хорошо креплена и соединена с устройством.
•	Соединение между кабелем заземления и клеммой исправно.
•	Соединение между кабелем заземления и землей исправно.
Проверка внешних условий
-	Не используйте прибор ЭКГ в помещениях, где расположены рентгеновские аппараты, ультразвуковые сканеры и прочее подобное оборудование. В противном случае это вызовет помехи в работе прибора ЭКГ.
•	При необходимости отключите вышеупомянутое оборудование или переместите прибор в условия без помех.
•	Температура и влажность в помещении должна соответствовать требованиям.
•	Рекомендуется эксплуатировать прибор в сухом, чистом, хорошо проветриваемом помещении.
от кабеля источника переменного напряжения.
•	Соединение между кончиками провода пациента и электродами исправно.
Проверка крепления электродов
•	Протрите загрязненные электроды спиртом.
•	Электроды должны крепиться к телу пациента после нанесения ЭКГ геля.
*	Убедитесь, что электроды хорошо присоединены к поверхности тела.
•	Не используйте новые электроды вместе со старыми.
•	Электроды не должны соприкасаться друг с другом.
Проверка кабеля питания
•	Правильно подключите кабель питания прибора к источнику питания.
•	Не используйте кабель с ослабленной вилкой.
•	Не скручивайте кабель питания с другими проводами.
Проверка состояния пациента
•	Пациент должен находиться в расслабленном состоянии.
•	Пациент не должен разговаривать и двигаться.
•	Стол для обследования должен быть удобным.
•	Пациент не должен касаться металлических частей стола, так как это может привести к помехам при регистрации ЭКГ,
•	Помещение для обследования должно быть комфортным.
Проверка кабеля пациента
•	Кабель пациента в исправном состоянии.
•	Кабель пациента должен находиться вдали
Проверка бумаги для регистрации ЭКГ
Для обеспечения безопасности пациента и стабильности регистрации кардиограммы, перед включением прибора оператор должен провести вышеперечисленные процедуры проверки и убедиться, что бумага заправлена в магазин.

21
____________________________ Medinova ECG-9803
7.2	Включение/ выключение питания
Переменное напряжение
Включение питания: Подключите кабель питания согласно инструкциям и включите питание с помощью переключателя на задней панели прибора. Нажмите клавишу "ON" и на экране появится рабочее сообщение.
Выключение питания: Нажмите клавишу "OFF" и с экрана пропадет рабочее сообщение. Отключите питание с помощью переключателя на задней панели прибора и аккуратно отсоедините кабель питания.
Перезаряжаемый аккумулятор
• Аккуратно отсоедините кабель питания.
7.3	Рабочие операции
Автоматическая запись
а.	Включите прибор. Подключите кабель литания согласно инструкциям и включите питание с помощью переключателя на задней панели прибора, нажмите клавишу "ON" и на экране появится рабочее сообщение.
Ь.	Нажмите клавишу "MODE" для выбора режима работы " AUTO-3" На экране появится сообщение, представленное далее на рисунке. Для проверки стабильности кардиограммы следите за частотой пульса по четвертой строке ЖК-дисплея. В случае необходимости быстрой стабилизации кардиограммы нажмите клавишу "RESET" При нажатии клавиши "RESET" на дисплее не будет отображаться ни один символ.
•	Включение питания: Нажмите клавишу “ON" и на экране появится рабочее сообщение.
•	Выключение питания: Нажмите клавишу "OFF" и с экрана пропадет рабочее сообщение.
AUTO - 3 II	11:28
I II III FILTER : 0.5 - 35Hz AUTO GAIN 25mm/s	V LO
с.	Для выбора скорости подачи бумаги нажмите клавишу "SPEED".
d.	Нажмите "START/STOP" для распечатки кардиограммы По окончании распечатки кардиограммы аппарат произведет автоматическое измерение и интерпретацию кардиограммы и выведет результат на печать.
е.	При необходимости, во время вывода кардиограммы на печать, оператор может нажать клавишу "1mV" для распечатки калибровочной отметки и подтверждения текущей чувствительности.
22
Элек:рокардиограф_____________________________
Запись сигнала сердечного ритма
а. Включите прибор. Подключите кабель питания согласно инструкциям и включите питание с помощью переключателя на задней панели прибора, нажмите клавишу "ON" и на экране появится рабочее сообщение.
Ь. Нажмите клавишу "MODE" для выбора режима работы " RHYTHM-3". На экране появится сообщение, представленное далее на рисунке. Для проверки стабильности кардиограммы следите за частотой пульса по четвертой строке ЖК-дисплея. Если необходимо быстро стабилизировать кардиограмму, нажмите клавишу "RESET". При нажатии клавиши "RESET" на дисплее не будет отображаться ни один символ.
RHYTHM- 3 II	II	11:28
FILTER AUTO GAIN	0.5 - 35Hz 25mm/s	▼ LO
с. Для выбора скорости подачи бумаги нажмите клавишу "SPEED".
d. Нажмите "START/STOP" для получения ЭКГ сердечного ритма от выбранного отведения в течение примерно двух минут. По окончании получении кардиограммы аппарат произведет автоматическое измерение и интерпретацию кардиограммы и выведет результат на печать.
Ручная запись
а.	Включите прибор: Подключите кабель питания согласно инструкциям и включите питание с помощью переключателя на задней панели прибора, нажмите клавишу "ON" и на экране появится рабочее сообщение.
Ь.	Нажмите клавишу "MODE" для выбора режима работы "MANUAL-3" или "MANUAL-1" и на экране появится сообщение, представленное далее на рисунке.
с.	Нажмите клавишу “LEAD" и выберите вывод, с которого начнется запись кардиограммы.
d.	Нажмите клавишу "SENS" для выбора требуемой чувствительности.
е.	Нажмите "START/STOP" для начала распечатки кардиограммы.
f.	При необходимости оператор может нажать клавишу "LEAD" и перейти к следующему или вернуться к предыдущему выводу во время распечатки кардиограммы.
g При необходимости, во время вывода кардиограммы на печать, оператор может нажать клавишу "1mV" для распечатки калибровочной отметки и подтверждения текущей
чувствительности.
h. Нажмите "START/STOP" для остановки распечатки кардиограммы.
MANUAL- 3 II	11:28
L 11 III
FILTER : 0.5 - 35Hz
1	25mm/s ▼ LO
MANUAL- 1 I	II	11:28
FILTER : 1	0.5 - 35Hz 25mm/s	▼ LO
Примечание . Приборне может распечатывать результаты интерпретации и измерения в режимах "MANUAL-3" или “MANUAL !"
Смена отведений
а. Нажмите клавишу "LEAD/ ►" для смены отведений слева направо в следующей последовательности:
• Режим "AUTO-3":
I, II. Ill — aVR. aVL. aVF — VI. V2. V3 — V4, V5, V6 — I, II, III —...
•	Режим “RHYTHM -3”
Изменение отведений сердечного ритма производится через настройки меню.
•	Режим "MANUAL-3"
I. II. Ill aVR, aVL. aVF — VI. V2. V3 — V4. V5, V6 — I. II. Ill — ...
b. Нажмите клавишу “LEAD/^“ для смены отведений справа налево.
21
Medinova ECG-9803
Связь с компьютером
ECG-9803 может осуществлять передачу кардиограммы и данных на внешний компьютер. Компьютерная программа управления ЭКГ позволяет обрабатывать ЭКГ и другие данные. Данные передаются на скорости 115200 бит/с в десятичном формате включая 8-битные данные, старт-бит и стоп-бит, без бита четности. Для начала передачи, оператору необходимо:
а.	Открыть программу управления ЭКГ, задать параметры последовательного порта и подключить кабель последовательного соединения.
Ь.	Нажать клавишу "MENU" для ввода функции настройки меню.
с.	Выбрать параметр настройки "DATA TRANSMISSION" и нажать клавишу настройки "MENU" ("LEAD").
d.	Передача данных между ECG-9803 и компьютером активизируется автоматически, и для начала передачи необходимо подождать 10 секунд.
е.	Введите основную информацию о пациенте в программу управления ЭКГ и нажмите клавишу "Enter".
Примечание Программа управления ЭКГ является дополнительной принадлежностью ECG-9803 и поставляется производителем отдельно по требованию покупателя. Если на экране прибора через некоторое время появится надпись “communication error/ошибка связи”, то возможно неправильно заданы настройки последовательного интерфейса или кабеля последовательного соединения. Обратитесь к специалисту по техническому обслуживаю или свяжитесь с нашим отделом обслуживания.
Ошибка завершения передачи возникает редко, если соединение между компьютером и прибором установлено правильно. При возникновении данной неполадки попытайтесь выполнить вышеуказанные операции заново.
7.4 Настройки и описание меню
Меню настроек
В меню настроек ECG-9803 хранится 17 параметров конфигурации, которые могут быть изменены с помощью функций настройки меню. В таблице представлены настройки по умолчанию, заданные заводом изготовителем.
Параметр	Значение по умолчанию	Описание
PATIENT SEX	M (мужской)	Настройка пола пациента
PATIENT AGE	> 18 (взрослый)	Настройка возраста пациента
ANALYSIS OUTPUT	ON (ВКЛ)	Настройка печати интерпретированных данных
FILTER SETTING	0.5-35 Гц	Настройка фильтра
LEAD PRINT LENGTH	04 сек	Настройка длительности записи сигнала от отведения
QRS DETECT BEEP	OFF (ОТКЛ)	Звуковое оповещение при обнаружении QRS-комплекса
YEAR	XX	Настройка года
MONTH	XX	Настройка месяца
DATE	XX	Настройка числа
HOUR	XX	Настройка часа
MINUTE	XX	Настройка минуты
DEFAULT SETTING	RESTORE (Восстановить)	Настройка восстановления установок по умолчанию
DATA TRANSMISSION	START (Начало)	Передача ЭКГ на компьютер
EXIT INPUT RECORD	OFF (ОТКЛ)	Настройка записи внешнего сигнала
PRINT HEAD TEST	START (Начало)	Проверка печатающей головки термопринтера
RHYTHM LENGTH			 99 сек	Настройка длительности записи сигнала сердечного ритма
RHYTHM LEAD	II	“'1	Выбор отведения сердечного ритма
AC FREQUENCY	50 Гц	Настройка частоты переменного тока
Примечание После изменения частоты переменного тока, данная настройка будет активизирована только после перезапуска прибора.
24
Электрокардиограф _	______________________
Настройка и описание
При первом включении прибора на экране отобразятся настройки, установленные заводом изготовителем. При нажатии клавиши "MENU" на экране отобразятся 4 первых параметра, приведенные ниже.
PATIENT SEX PATIENT	AGE
ANALYSIS OUTPUT
FILTER	SETTING
MALE ADULT ON O.5-35hZ
SETTING
Измененная настройка будет сохранена в памяти, питаемой от аккумулятора автономной подпитки При повторном включении прибора, микропроцессор восстановит из памяти первоначальное рабочее состояние. Настройки параметров могут быть изменены нажатием клавиши "MENU" и связанных с ним клавиш следующим образом:
а.	Нажмите клавишу "MENU" для входа в меню настроек, пока не активизирована регистрация ЭКГ.
Ь.	Нажмите клавиши "MODE/Л" или "RESET/T" для выбора изменяемого параметра.
с Нажмите клавиши "LEAD/< или "LEAD/>" для изменения выбранного параметра.
25
___________ Medinova ECG-9803
8 Обслуживание и уход
8.1 Аккумулятор
Для обеспечения бесперебойного питания в отсутствии источника переменного напряжения ECG-9803 оснащен встроенным перезаряжаемым аккумулятором. Далее описываются процедуры зарядки, индикации емкости и замены.
Зарядка
Конструкцией ECG-9803 предусмотрено зарядное устройство и защита для встроенного аккумулятора. При включении питания зарядное устройство начнет немедленно подзаряжать аккумулятор, если его емкости недостаточно. В тот же самый момент на рабочей панели прибора замигает лампочка зарядки аккумулятора. Когда аккумулятор будет полностью заряжен, лампочка моргать перестанет.
Индикатор емкости
Если прибор питается от аккумулятора, то на первой строке экрана отображается индикатор емкости.
AUTO - 3 II	11:28
I II III FILTER : 0.5 - 35Hz AUTO GAIN 25mnVs	V 1.0
Далее описывается индикация емкости аккумулятора:
| Достаточная емкость аккумулятора
_ Емкости аккумулятора недостаточно, тре-
 буется подзарядка.
п Аккумулятор почти разряжен, требуется немедленная подзарядка.
Примечание Необходимо заряжать аккумулятор 10 часов подряд перед первым включением при бора, а также разряжать и заряжать, по крайней мере, раз в 3 месяца.
Электрокардиограф_____________________________
Замена аккумулятора
Замена аккумулятора производится следующим образом:
а.	Выключите питание прибора и отсоедините кабель питания.
Ь.	Переверните прибор и снимите крышку магазина аккумулятора, расположенную на нижней панели прибора.
с.	Замените старый аккумулятор на новый, уделяя особое внимание полярности и исправному соединению.
d.	Установите крышку магазина на место.
Примечание
•	Не допускайте соприкосновения клемм аккумулятора с металлическими частями. В противном случае возникнет опасность возгорания.
•	Во избежание взрывоопасной ситуации не оставляйте аккумулятор вблизи огня.
•	Не разбирайте аккумулятор.
•	С аккумулятором следует обращаться бережно и не допускать падения.
8.2	Бумага для регистрации
Для обеспечения качественной записи ЭКГ следует использовать подходящую термобумагу для регистрации. В противном случае, возможно повреждение печатающей головки принтера, расплывчатость кардиограммы и плохая подача бумаги. Обратите внимание на следующие рекомендации по выбору бумаги:
а.	Никогда не используйте для ECG-9803 бумагу с восковым покрытием, иначе это может вызвать серьезные повреждения печатающей головки.
Ь.	При длительном воздействии высокой температуры, влаги и прямых солнечных лучей качество бумаги может ухудшиться. Поэтому рекомендуется хранить бумагу в сухом и темном месте.
с.	При длительном воздействии люминесцентного излучения качество бумаги также может ухудшиться.
d.	Хранение совместно с поливинилхлоридом (ПВХ) может привести к ухудшению качества бумаги.
е.	Используйте для ECG-9803 бумагу подходящего размера.
f.	Если термобумага долго хранится таким образом, что страницы накладываются одна на другую и неравномерно спрессовываются, то это может привести к нечеткой записи ЭКГ.
27
_________________ Medinova ECG-9803
8.3	Обслуживание после эксплуатации
После завершения обследований, проведите следующие процедуры:
а.	Отключите питание: Нажмите клавишу “OFF", при этом с экрана исчезнет рабочее сообщение. Затем отключите питание, нажав на переключатель на задней панели.
Ь.	Не прилагая резких усилий, аккуратно отсоедините кабель пациента и кабель питания.
с.	Проведите очистку прибора и принадлежностей и накройте прибор крышкой. При очистке рекомендуется использовать нейтральные моющие средства, не допуская попадания внутрь устройства.
d.	Храните прибор в сухом и темной месте и избегайте чрезмерных вибраций.
8.4	Уход за кабелем пациента
После обследования промойте кабель в мыльном растворе и продезинфицируйте с помощью медицинского спирта (не погружайте кабель в жидкость’). Необходимо периодически проверять исправность соединения кабеля пациента, измеряя с помощью мультиметра сопротивление между кончиками отведения и разъемом кабеля. См. таблицу. Обычно, нормальное сопротивление для каждого провода отведения составляет примерно 12 кОм. Повреждение одного из отведений может привести к неточности электрокардиограммы от одного или нескольких отведений.
В общем случае, оператор не должен допускать частого перекручивания кабеля пациента. Перед подключением кабеля к электродам рекомендуется расположить кабель пациента в правильном порядке.
Концы отведений
Штырь разъема кабеля пациента
R	L	F	RF	С,	С,	С,	С4	q	С,
9	10	11	14	12	1	2	3	4	5
Электрокардиограф_____________________________
8.5	Уход за электродами
Электроды следует хранить должным образом. После длительного использования на поверхности может появиться коррозия и ржавчина. В этом случае электроды следует заменить.
8.Б Уход за силиконовым резиновым вадом
8.8 Замена предохранителя
Если устройство питается от источника переменного напряжения и линия питания в исправном состоянии. то описываемые далее случаи являются признаками возможного повреждения предохранителя:
а.	При нажатии клавиши "ON" на экране загорается не значок источника переменного напряжения —. а символ аккумулятора Q .
Ь.	При нажатии клавиши "ON" устройство не включается и на экране не появляется никаких изображений.
Предохранитель может быть заменен согласно следующей схеме и описанию:
Силиконовый резиновый вал должен оставаться чистым и гладким. В противном случае качество ЭКГ может заметно ухудшиться. Для очистки от загрязнений протрите вал смоченной в спирте мягкой хлопчатобумажной тканью, поворачивая его вокруг своей оси
8.7 Уход за печатающей головкой термопринтера
Остатки краски и грязь на печатающей головке термопринтера могут повлиять на четкость записываемой ЭКГ. Для очистки печатающей головки термопринтера откройте магазин для бумаги и протрите печатающую головку смоченной в спирте мягкой хлопчатобумажной тканью. Запрещено очищать печатающую головку острым предметом. В противном случае может быть нанесен непоправимый ущерб. Уход за печатающей головкой термопринтера должен проводиться не менее одного раза в месяц.
•	Отсоедините кабель питания.
•	С помощью отвертки открутите держатели предохранителя и извлеките поврежденный или перегоревший предохранитель.
•	Установите новый предохранитель и закрутите держатели.
Примечание: Если перегорел вновь замененный предохранитель с теми же характеристиками, возможно, неисправно само устройство. Отключите прибор и свяжитесь с обслуживающей компанией.
___________ Medinova ECG-9803
9 Устранение неисправностей
9.1 Неисправность ответвлений
9.3 Неисправность панели
управления
Неисправность ответвления означает, что регистрация ЭКГ одного из отведений неверна. Это может быть вызвано следующими причинами:
• Если запись ЭКГ начинается сразу же после подсоединения кабеля к пациенту, может возникнуть неполадка, связанная с ошибкой переполнения или насыщения данными в программе настройки базовой линии, поскольку в данном случае программе приходится обрабатывать нестабильную кардиограмму и данные. В данном случае, при условии, что исправно соединение отведения, нажмите клавишу “RESET'’ для быстрой стабилизации ЭКГ любого канала или попытайтесь записать новую ЭКГ.
Неисправность панели управления может быть вызвана плохим соединением между панелью и платой управления системой, возникшим в результате вибрации или при транспортировке. Если правильное подсоединение панели к плате управления системой не помогло, обратитесь к нашему инженеру по обслуживанию.
9.4 Помехи от
переменного напряжения
•	Неисправность отведения может стать результатом повреждения кабеля пациента. Обратитесь к разделу “8.4 Уход за кабелем пациента" и проверьте кабель пациента согласно приведенным инструкциям, если кабель поврежден, свяжитесь с нашими специалистами.
•	Последней причиной неисправности отведения может явиться неполадка при передаче сигнала. Если вы уверены, что остальные причины неисправности исключены, свяжитесь с нашими специалистами.
На рисунке представлены наглядные периодические колебания ЭКГ, возникшие в результате помех от переменного напряжения.
В подобной ситуации, проведите следующие процедуры проверки:
• Убедитесь, что устройство должным образом заземлено.
9.2 Неисправность принтера
При возникновении неполадок принтера, таких как нечеткая или неверная ЭКГ, проведите очистку печатающей головки с помощью мягкой хлопчатобумажной ткани, смоченной медицинским спиртом. Если это не помогло, возможно, повреждены испускающие термоэлементы. Обратитесь к производителю или к местному представителю компании.
•	Пациент не должен касаться каких-либо металлических частей кроме электродов.
•	Пациент не должен ни к кому прикасаться.
•	Вблизи прибора не должно работать мощное оборудование (рентгеновский аппарат, ультразвуковой сканер, и т.п.)
Если по окончании проверки помехи все еще присутствуют, установите фильтр от АС помех.
31
Электрокардиограф_____________________________
9.5 Электромагнитные
9.6 Дрейф базовой линии
помехи
На рисунке представлены апериодические колебания ЭКГ, возникшие в результате электромагнитных помех.
На рисунке представлены апериодические смещения ЭКГ. возникшие в результатедрейфа базовой линии.
В подобной ситуации, проведите следующие процедуры проверки:
•	Убедитесь, что помещение удобно для проведения обследований.
•	Успокойте пациента, если он раздражен или возбужден.
•	Убедитесь, что стол для обследований подходит по размеру.
•	Не разговаривайте с пациентом во время обследования.
•	Проверьте подключение электродов.
В подобной ситуации, проведите следующие процедуры проверки:
•	Проверьте соединение электродов и состояние отведений.
•	Проверьте соединение между кабелем пациента и электродами.
•	Проверьте чистоту электродов и поверхности тела пациента.
•	Не допускайте движений или гипервентиляции пациента.
•	При обследовании запрещается использование старых электродов вместе с новыми.
Если по окончании проверки помехи все еще присутствуют, установите фильтр от электромагнитных помех, и помните, что записываемая ЭКГ, особенно R-зубец, является затухающим сигналом.
Если по окончании проверки смещение базовой линии все еще присутствует, установите фильтр дрейфа, примите во внимание, что ЭКГ, особенно Т зубец и ST сегмент чувствительны к помехам.
Medinova ECG-9803
10 Комплектность
Полный комплект ECG-9803 должен содержать следующие предметы.
Основной блок электрокардиографа
Протокол испытания
Упаковочная ведомость
Сертификат качества
Гарантийный талон
Термолента для регистрации (рулон 63ммх20мм)
Валик для бумаги
Кабель заземления
Кабель пациента
Кабель питания
Тройной кабель питания
Электрод для конечностей
Грудной электрод
Резервные предохранители по переменному току
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
1 ШТ.
1 ШТ.
1 ШТ.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
4 шт. в комплекте
6 шт. в комплекте
2 шт.
1 шт.
1 шт.
32
Электрокардиограф _______ _____________
11 Технические характеристики
Прибор
Отведения	12 стандартных отведений, одновременная регистрация сигналов с 12 отведений
Режим печати	AUTO-3, MANUAL-3. MANUAL-1. RHYTHM-3
Режим работы	AUTO-3: Автоматическая смена отведений Автоматические измерения и интерпретация MANUAL Ручная смена отведений RHYTHM: длительная регистрация (около 2х минут) Сжатая запись Интерпретация R-R интервала
Измеряемые параметры	Желудочковый ритм: интервал P-R; длительность QRS комплекса; интервал QT/QTC; оси Р/СЖ5Д; амплитуда RV5/SV1; амплитуда RV5+/SV1
Фильтр	Фильтр помех от переменного тока, фильтр от электромагнитных помех, фильтр дрейфа
Коэффициент ослабления синфазного сигнала	>60дБ >100 дБ (при использовании АС фильтра)
Входной ток схемы	$0.1 рА
Входное сопротивление	>50 МО
Ток утечки на пациента	<10 рА
Временная постоянная	*32 сек
Диапазон частот	0.05 - 150 Гц
Уровень шума	< 15мкВр-р
Пороговое напряжение	£ 20 мкВ
Скорость подачи бумаги	25мм/с, 50мм/с±5%
АЦП	12 бит
Частота опроса	1мс
Чувствительность	25, 5,10, 20 мм/мВ
Калибровочное напряжение	1мВ±3%
Напряжение поляризации	±400мВ
Уровень безопасности	Класс 1, тип CF
Входная схема	Изолированная входная схема с защитой от дефибриллятора и кардиостимулятора 33
Диапазон напряжений входных сигналов
0,03 - 10 мВ
Погрешность измерения амплитудных параметров ± мкВ Д™ ампли1УД менее 05 мВ
ЭКГ-сигналов	± 5% "	от °-5 Д° 10 мВ
Погрешность измерения линейных размеров ±5%
временных параметров ЭКГ-сигналов
п	। .«-<	45 “180 УД/мин
Диапазон измерения ЧСС
Погрешность измерения ЧСС	± 1 УД/мин
При значениях ЧСС более 120 уд/мин на ЖКД прибора отображаются значения ЧСС с большими отклонениями от действительных значений.
При чувствительности 10 мм/мВ для регистрации внешнего сигнала ± 2,5 В требуется ширина бумаги 5000 мВ х 10 мм/мВ = 50000 мм = 500 м
Записывающее устройство
Режим записи	Термопринтер 8 точек/мм (по вертикали) 32 точки/мм (по горизонтали, 25мм/с)
Скорость подачи бумаги	25мм/с, 50мм/с
Размер бумаги	63ммх30мм/63ммх20мм, рулон 63ммх75ммх20мм, отрывная фальцованная
Прочее
Кабель пациента	ECG-9803.F01.00
ЖК-дисплей	Задняя подсветка; Рабочее состояние; Время; Сердечный ритм;
Уровень безопасности	Класс 1, тип CF
Требования к источнику питания	Переменное напряжение: 100-2408, 50Гц/60Гц; 40 В А Аккумулятор: литий-ионный, перезаряжаемый. 14.4В, 1250мА/час Отставание переменного тока по времени: 2-Ф5х20мм
Характеристики предохранителя	Т16ООмА/25ОВ (220В) Отставание постоянного тока по времени: Т3.15А/250В (встроенный)
Размеры	280мм х 216мм х 66мм
Вес	Примерно 2 кг
Электрокардиограф	__________________
Условия окружающей среды
Транспортировка
Хранение
Эксплуатация
Температура: -40°С - +55°С
Относительная влажность: 25% - 95% Атмосферное давление: 700гПа - 1060г Па
Температура: -10°С - +40°С
Относительная влажность: 25% - 80%
Атмосферное давление: 700гПа - ЮбОгПа
Температура: +5°С - +40°С
Относительная влажность: £ 80%
Атмосферное давление 860гПа - ЮбОгПа
CRO и EXT (по выбору покупателя)
EXT (внешний выход)
CRO (осциллограф)
Входное сопротивление: ^ЮОкОм Чувствительность: 10мм/мВ±5% Диапазон входного напряжения: ±2.5В Несимметричный вход
Выходное сопротивление £100 Ом Несимметричный выход
Чувствительность: 1В/мВ±5% (Юмм/мВ)
3S
Medinova ECG-9803
12 Примеры измерений и интерпретаций
12.1 Стандартная распечатка для трехканального электрокардиографа
Запись электрокардиограммы
Результат измерения
Интерпретация
12.2 Распечатка сигнала от длинного отведения сердечного ритма с интерпретацией R-R интервала
Запись сигнала сердечного ритма
Интерпретация
К
Электрокардиограф	____ _____________
13 Список кодов интерпретаций
13.1 Процесс автоматической интерпретации и анализа
Регистрация кардиограммы
анализ
Medinova ECG-9803
13.2 Список кодов интерпретации и соответствующего
описания
1 Инфаркт миокарда
Номер кода Описание
1113	Невозможно исключить инфаркт миокарда передней стенки, возможно давний
1114	Невозможно исключить инфаркт миокарда передней стенки, возраст не определен
1121 Возможный инфаркт миокарда передней стенки, возможно острый
1122 Возможный инфаркт миокарда передней стенки, возможно недавний
1123 Возможный инфаркт миокарда передней стенки, возможно давний
1124 Возможный инфаркт миокарда передней стенки, возраст не определен
1131 Инфаркт миокарда передней стенки, возможно острый
1132 Инфаркт миокарда передней стенки, возможно недавний
1133 Инфаркт миокарда передней стенки, возможно давний
1134 Инфаркт миокарда передней стенки, возраст не определен
1213 Невозможно исключить переднеперегородочный инфаркт миокарда, возможно давний
1214 Невозможно исключить переднеперегородочный ^зфаркт миокарда, возраст не определен
1221 Возможньм переднеперегородочный инфаркт миокарда, возможно острый
1222 Возможный переднеперегородочный инфаркт миокарда, возможно недавний
1223 Возможный переднеперегородочный инфаркт миокарда, возможно давний
1224 Возможный переднеперегородочный инфаркт миокарда, возраст не определен
1231 Переднеперегородочный инфаркт миокарда, возможно острый
1232 Переднеперегородочный инфаркт миокарда, возможно недавний
1233 Переднеперегородочный инфаркт миокарда, возможно давний
1234 Переднеперегородочный инфаркт миокарда, возраст не определен
1313	Невозможно исключить инфаркт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возможно давний
1214	Невозможно исключить инфаркт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возраст не	определен
1321	Возможный инфаркт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возможно острый
1322	Возможный инфаркт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возможно недавний
1323	Возможный инфаркт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возможно давний
1324	Возможный инфаркт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возраст не определен
1331	Инфаркт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возможно острый
1332	Инфаокт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возможно недавний
1333	Инфаркт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возможно давний
1334	Инфаркт миокарда передней и боковой стенок левого желудочка, возраст не определен
1413	Невозможно исключить инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возможно давний
1414	Невозможно исключить инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возраст не определен
1421 Возможный инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возможно острый
1422 Возможный инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возможно недавний
1423	Возможный инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возможно давний
1424	Возможный инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возраст не определен
М
Электрокардиограф__________________	__
1 Инфаркт миокарда
1431 Инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возможно острый
1432 Инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возможно недавний
1433 Инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возможно давний
1434 Инфаркт миокарда межжелудочковой перегородки, возраст не определен
1513	Невозможно исключить ик|)аркг миокарда боковой стегни левого желудочка, возможно давний
1514	Невозможно исключить инфаркт миокарда боковой стенки левого желудочка, возраст не определен
1521	Возможный инфаркт миокарда боковой стенки левого желудочка, возможно острый
1522	Возможный инфаркт миокарда боковой стенки левого желудочка, возможно недавний
1523	Возможный инфаркт миокарда боковой стенки левого желудочка, возможно давний
1524	Возможный инфаркт миокарда боковой стенки левого желудочка, возраст не определен
1531 Инфаркт миокарда боковой стенки левого желудсмка, возможно острый
1532 Инфаркт миокарда боковой стенки левого желудсмка, возможно недавний
1533 Инфаркт миокарда боковой стенки левого желудочка, возможно давний
1534 Инфаркт миокарда боковой стенки левого желудсмка, возраст не определен нижний инфаркт миокарда
1613 Невозможно исключить нижний инфаркт миокарда, возможно давний
1614 Невозможно исключить нижний инфаркт миокарда, возраст не определен
1621 Возможный нижний инфаркт миокарда, возможно острый
1622 Возможный нижний инфаркт миокарда, возможно недавний
1623 Возможный нижний инфаркт миокарда, возможно давний
1624 Возможный нижний инфаркт миокарда, возраст не определен
1631 Нижний инфаркт миокарда, возможно острый
1632 Нижний инфаркт миокарда, возможно недавний
1633 Нижний инфаркт миокарда, возможно давний
1634 Нижний инфаркт миокарда, возраст не определен
16132 Невозможно исключить нижний инфаркт миокарда с нижним растяжением, возможно давний
16142 Невозможно исключить нижний инфаркт миокарда с нижним растяжением, возраст не определен
16212	Возможный	нижний	инфаркт	миокарда с нижним	растяжением, возможно острый
16222	Возможный	нижний	инфаркт	миокарда с нижним	растяжением, возможно недавний
16232	Возможный	нижний	инфаркт	миокарда с нижним	растяжением, возможно давний
16242	Возможный	нижний	инфаркт	миокарда с нижним	растяжением, возраст не определен
16312 Нижний инфаркт миокарда с нижним растяжением, возможно острый
16322 Нижний инфаркт миокарда с нижнтм растяжением, возможно недавний
16332 Нижний инфаркт миокарда с нижнчм растяжением, возможно давний
16342 Нижний инфаркт миокарда с нижним растяжением, возраст не определен
171	Атипичный Q-	зубец?	(боковой]
172	Атипичный Q-	зубец?	(нижний]
173	Атипичный Q-	зубец?	(бок., ниж]
174	Атипичный Q-	зубец?	(передний]
175	Атипичный Q-	зубец?	(передней, боковой]
176	Атипичный Q-	зубец?	(передний, нижний]
177	Атипичный Q-	зубец?
Medinova ECG-9803
3 Гипертрофия желудочка и увеличение предсердия
Номер кода 311	Описание Возможна гипертрофия правого желудочка
312	Гипертрофия правого желудочка
313	Гипертрофия правого желудочка, возможно нарушение реполяризации
321	Минимальный критерий напряжения при гипер1рофии левого желудснка
322	Возможна гипертрофия левого желудочка
323	Средний критерий напряжения при гипертрофии левого желудочка
324	Критерий напряжения при гипертрофии левого желудочка
325	Гипертрофия левого желудочка, возможно нарушение реполяризации
331	Возможно увеличение левого предсердия
332	Увеличение левого предсердия
341	Возможно увеличение правого предсердия
342	Увеличение правого предсердия
5 Изменения ST-T
Номер кода	Описание
51	Изменение ST зубца, возможна субэндокардиальная ишемия
52	Изменение Т зубца, возможна субэндокардиальная ишемия
53	Неспецифическое изменение Т зубца
54	Депрессия ST зубца
55	Неспецифическая элевация ST зубца
561	Возможен острый перикардит
562	Острый перикардит
571	Элевация ST зубца, возможен острый инфаркт миокарда
572	Высокий Т зубец, возможна гиперкалемия
Электрокардиограф ______ _____________
6 Нарушение атриовентрикулярной проводимости
Номер кода 611 621 622	Описание Возможна атриовентрикулярная блокада третей степени Атриовентрикулярная блокада второй степени, тип Венкебаха Атриовентрикулярная блокада второй степени, II тип Мобитца
623	атриовентрикулярная блокада первой степени
631	Короткий PR интервал
641	Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (ВПУ или преждевременного возбуждения) А-типа
642	Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта В-типа
643	Атипичный синдром ВПУ
644	Периодический синдром ВПУ
7 Нарушение внутрижелудочковой проводимости
Номер кода 711	Описание Блокада левой ножки предсердно-желудочкового пучка
712	Неполная блокада левой ножки предсердно-желудочкового пучка
721	Блокада правой ножки предсердно-желудочкового пучка, с возможной гипертрофией правого желудочка
722	Блокада правой ножки предсердно-желудочкового пучка
723	Неполная блокада правой ножки предсердно-желудочкового пучка
724	Комплекс RSR в отведении V1/V2, последовательный с задержкой проводимости правого желудочка
731	Блокада левого переднего полублока
741	Неспецифическая блокада внутрижелудочковой проводимости
41
8 Аритмия	Medlnova ECG-9803 •
Номер кода	Описание
8002	Резко выраженная нерегулярность ритма
8110	Синусовый ритм
8102	Синусовая аритмия
8108	Резко выраженная синусовая аритмия
8120	Синусовая тахикардия
8130	Синусовая брадикардия
8200	Предсердный ритм
8210	Мерцательная аритмия
82101	Мерцательная аритмия с быстрой реакцией желудочка
82102	Мерцательная аритмия с медленной реакцией желудочка
82103	Мерцательная аритмия с аберрантной проводимостью, или с желудочковой экстрасистолой
82108	Мерцательная аритмия с быстрой реакцией желудочка с аберрантной проводимостью
82109	Мерцательная аритмия с медленной реакцией желудочка с желудочковой экстрасистолой
8220	Предсердная тахикардия
8250	Трепетание предсердий
82503	Трепетание предсердий с аберрантной проводимостью, или с желудочковой экстрасистолой
82505	Невозможно исключить трепетание предсердий
8300	Атриовентрикулярный ритм
8320	Узловая тахикардия
8400	Наджелудочковый ритм
8420	Наджелудочковая тахикардия
8430	Наджелудочковая брадикардия
8470	Со случайными наджелудочковыми экстрасистолами
8474	С частыми наджелудочковыми экстрасистолами
8475	С частыми наджелудочковыми экстрасистолами при бигеминии
8500	Желудочковый ритм
8520	Желудочковая тахикардия
8570	Со случайными желудочковыми экстрасистолами
8574	С частыми желудочковыми экстрасистолами
8575	С частыми желудочковыми экстрасистолами при бигеминии
86006	Предсердный электрокардиостимулятор
86007	Желудочковый электрокардиостимулятор
8901	Неопределенный регулярный ритм
8902	Неопределенный ритм
8970	Со случайными эктопическими экстрасистолами
8974	С частыми эктопическими экстрасистолами
8975	С частыми эктопическими экстрасистолами при бигеминии
42
Электрокардиограф	_ ___
14 Сведения о поверке поверочными органами
поверка электрокардиографа производится по Р 50.2.009-2001 первичная поверка проводится на заводе изготовителе.
межповерочный интервал - 1год.
Дата	Результаты поверки (заключение)	Должность, фамилия и подпись поверяющего	Оттиск поверительного клейма или печати	Примечание
1	- —- -	—				—————		 !	
				
				
				
				
				
				
				
				
				
				
				
				
				
			—		— _1
Примечания
•	Открывайте упаковку согласно требованиям на коробке.
•	Дополнительные принадлежности и документы следует проверить согласно упаковочной ведомости до начала испытания прибора.
•	Если дополнительные материалы не соответствуют упаковочной ведомости, немедленно обратитесь в отдел обслуживания.
•	Для обеспечения исправной и безопасной работы ECG-9803 используйте принадлежности, поставляемые производителем.
•	При проверке АЧХ при подаче синусоидального сигнала с частотами 75 и 150 Гц электрокардиограф автоматически отключается через 1-2 с
43
Гарантийный талон
на гарантийный ремонт портативного электрокардиографа
Medinova ECG - 98 fl-')
Серийный номер_____________________________________________
(заполняется предприятием - изготовителем)
Продан___________________________________________
(дата, подпись и штамп торгующей организации)
Введен в эксплуатацию___________________________________________
(дата, подпись)
Гарантийное обслуживание производится по адресу:
443080, г. Самара, Московское шоссе, 41

Телефон
Диагностическая AS* Si
\	_	V» л
Почтовый адрес: 443080, г. Самара, Московское шоссе, 41
: (846) 273-97- 07
(846) 273-97-17
Гарантии изготовителя
Предприятие - изготовитель гарантирует соответствие элекТроКардиогр^а всем требованиям ТУ при соблюдении потребителем условий и правил хранен^, транспортирования и эксплуатации, установленных эксплуатационной технической документацией в течение;
-	гарантийного срока эксплуатации электрокардиографе ’ - т4«асЯ{Мв с момента ввода электрокардиографа в эксплуатацию, но не более 5 лет с момента изготовления, при условии соблюдения гарантийного срока хранения.
-	Гарантийный срок на расходные материалы (кабель пациента, электроды) составляет - 6 месяцев
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно заменяет или ремонтирует электрокардиограф и его части по предъявлению гарантийного талона по приложению А.
Действие гарантийных обязательств прекращается:
-	при истечении гарантийного срока эксплуатации;
-	в случае нарушения потребителем условий и правил хранения, транспортирования и эксплуатации;
-	при наличии механических повреждений отдельных частей электрокардиографа.
В случае выхода электрокардиографа из строя из-за наличия дефектов на протяжении срока действия гарантийных обязательств гарантийный срок продлевается на время, затраченное на устранение дефектов, о чем делается запись в сведения о результатах поверки, раздел примечание.
при возникновении неисправностей и по вопросам поставки запасных частей и принадлежностей (в том числе бумаги), а также гарантии можно
обратиться по адресу:
443080, г. Самара, московское шоссе, 41
e-mai1: service@medi nova.ru
почтовый адрес: 443080, г. Самара, московское шоссе, 41
Тел. : (846) 273-97-07
(846) 273-97-17
44