Текст
                    УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
HEMOPLAsт•, СТЕРИЛЬНОЕ, пк 21-02
Назначение
Устройс тводnя переливания крови HEMOPLASTC>. стерильное. ПК 21-02
(устройство трансфузионное). далее - устройство. ·предназначено для
nерел~10ания реципиенту крови и компонентов крови.
Общие сведения
Устройство применяется в клиниках. больницах. службе скорой помощи.
полевых условиях.
Устройство предназначено для переливания из бутылки.
Устройство стерильное, апирогенное. нетоксичное и предназначено только
для однократного применения.
@ Устройство работает только под действием силы тяжести
~ 20 капель дистиллированной воды соответствуют (1.0 ± 0.1) ml.
Присоединительный конус головки устройства - «Луер~., который может
содержать элемент запирающего соединения - « Луер-Лок»
Устройство может постаепяться с иглой иньекционной.
Устройство может постаетпься без уэпа инъекционного.
Устройство может комппектоваться ппастырем дпя фиксации катетера
внутривенного
ВНИМАНИЕ!
НЕ ПРИМЕНЯТЬ при повреждении целостности пот;:>1=битеп ьской тары и
поспе окончания срока годности устройства
НЕ ПРИМЕНЯТЬ, еспи одна из частей устройства разъединенная иnи если
защитный коппачок отсоединился
НЕ ПРИМЕНЯТЬ при давпении более 20 kPa nocne прока пывания
инъекционноrо узпа
Противопоказания
Не применять людям с аллергией на натуральный латекс.
Побочные действия
Может вызывать аллергическую реакцию у пюдей которые имеют
поэышенную чувствительность на натуральный латекс
Может повысить риск нарушения работы эндокринной системы у детей и
беременных женщин при длительном применении.
Указания по применению
Проверить пригодность трансфузионного средства к применению
Перемешать трансфузионное средство в бутылке. Обработать пробку
бутылк11 спиртом. йодом или другим антисептиком.
Извлечь устройство и попожить его на стерильный столик.
Закрыть зажим 3. Снять колпачок 1 с иглы 4 для подключения к бутылке
Ввести иглу 4 в пробку бутылки до упора. Перевернуть бутылку и закрепите
её на штати ве.
Заполнить капельницу 6 до погружения фильтра в трансфузионное средство.
nерио1:1ически надавливая на нижнюю часть корпуса капепьницы .
Сбросить избыточное давление из бутыпки. Для чего снять колпачок 8 с
головки 5. Открыть зажим 3 . Заполнить трансфузионным средством трубку
устройства. при этом головка 5 должна находиться на уровне капельницы 6.
Закрыть зажим 3. Надеть колпачок 8 на головку 5.
Снять колпачок 1 с иглы воздуховода 2. Ввести иглу 2 в пробку бутылки
до упора
Снять колпачок 8 с rоnовки 5. Открыть зажим 3 и медnенно запоnнить
устройство до nonнoro вытеснения воздуха из трубки и узла инъекционного 7
до nотщения капли из головки 5. Закрыть зажим 3. Надеть коnnачок 8 на
rоnовку 5.
Проверить отсутствие пузырьков воздуха в трубке устройства.
При применении устройства с иглой инъекционной выполнить все выше
указанные действия с игnой инъекционной вместо колпачка 8.
При подсоединении устройства к катетеру, находящемуся в вене больного,
обработать заrnушку ка1етера антисептиком. Снять заглушку с головки
катетера и обработать головку антисептиком. Слить раствор гепарин а с
катетера до появления капnи крови на выходе из гоnоsки. Снять коппачок с
головки ·луер· ипи ~луер..Лок· устройства и присоединить ее к головке катетера.
Применять устройство по назначению соrласно указаний доктора .
Необходимую скорость переnивания устанавливать с помощью зажима 3.
Вспомогатеnьные nекарс1венные препараты вводить только через узел
инъекционный 7. применяя иглу диаметром не более 0.8 мм nри закрытом
зажиме 3,
При замене бутылки закрыть зажим 3. не извлекая иглу инъекцит~ную или
катетер из вены и не допуская опустошения капельницы 6. извnечь иглы 4 и 2
из пустой бутылки и быстро ввести в пробку полной бутылки вначале игnу 4.
а затем иглу 2.
Посnе окоkчания внутривенных впиван~1й закрыть зажим 3 и извлечь иглу
11нъекционную из вены больного. При проведении внутрив~нных вливаний
через катетер· отсоединить устройство от катетера. запопнить катетер
раствором гепарина и накрутить заглушку на rоловку ка тетера
Гарантии изготовителя
Срок rодносп1 • 5 лет с даты изготовления
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 "С до 40 •с и относительной влажности
не более 80 % при тем пературе 25 "С.
Утилизация
Утит1заuию устройств проводить в соответствии с национальными
требованиями
~ Устройство содержит фталат ОЕНР
~ Устройство содержит натуральный латекс.
STERILE TRANSFUSION SЕТ FOR TRANSFUSION
OF BLOOD HEMOPLAST", РК 21-02
Purpose
Sterile transfusion set for tгansfusion of Ыооd HEMOPLAST": РК 21-02
(transfusion set), hereiпafteг • set, is iпtended for 1raлsfusion to recipient of
Ыооd and Ыооd components.
General informatlon
Set is used in clinics, hospita!s, first-aid service. field conditions.
Set is intended for transfusion from botlle.
Set is sterile, non-pyrogenic, non-toxic and intended only for single use.
@ Set woгks only under action ofgravity.
~ 20 drops of distilled wateг are equivalent to (1.0 ± 0,1) ml .
Connecting сапе of set head - "Luer". which may have element of closing
connection • ~Luer-Lock".
Set may Ье supptied wilh injection needle .
Set may Ье supplied without injeclion unit.
Set may Ье completed with plaster for fixatioп of iпtraveпous catheteг.
ATTENTION!
00 NOT USE if integrily of coпsumer packaging is damaged and after expiry
date.
00 NOT USE if опе part of sel is separated or protective сар is disconnected .
00 NOT USE under pгessure mоге lhaп 20 kPa after puncluгe of iпjection unit.
Contraindlcations
Do not use io people with natural latex allergy.
Side effects
lt may cause alleгgic reaction in people who have increased sensilivity to natura
latex.
lt may increase гisk of endocrine system malfunction in children and pregnaпt
women with pro1onged use.
Rules for use
Check serviceaЬility of transfusion media for use.
Stir tгaпsfusioп media in bottle. CJeaпse plug of bottle Ьу alcohol. iodine or
апу other antiseptic.
Take out set-.aiid put il оп sterile tаЫе.
Close damp 3. Take off сар 1 from needle 4 to соппесt to bottle. lntroduce
needle 4 iпto plug of bottle up to stop. Turn оvег bottle апd fix it оп rack.
Fill iп drip chamber 6 till immersion of filter into traпsfusion media, periodica11y
pressing оп lower part of drip chamber body.
Re1ease excess pressure from bottle. For this lake off сар 8 from head 5.
Open clamp 3.
Fill in traпsfu sioп media into 1ube of sel, at this time head 5 should Ье at level
of drip chambeг 6.
Close clamp 3. Put сар 8 оп head 5.
Take off сэр 1 from пeedle 2 of air conduit. lntroduce needle 2 into pJug of
botlle up to stop.
Take off сар 8 from head 5.
Open clamp 3 and slowly fill in set lill full displacement of air from tube and
injeclioп unil 7 and emergence of drop from head 5.
Ctose clamp 3. Put сар 8 оп head 5.
Check lack of air bubЫes in tube of set.
Wheп using set with injection пeedle, fulfill alt above iпdicated actions with
injection needle instead of сар 8.
Wheп coппecting set to catheteг which is iп vein of palieпt, cleanse plug of
catheter Ьу antiseptic Take off plug fгom head of catheter and cleanse head Ьу
antiseplic. Oгain solution of hepari п from catheler unli! emergence of Ыооd drop
оп head exit. Take off сар from the head "Luer" ог "Luer-Lock". of sel and
connect it to head of catheler.
Use sel for its inteпded purpose accoгding to instructions ofdoctor.
Adjust required transfusion rate Ьу means of clamp 3.
lntroduce auxiliary medicines only through injection unit 7, using needle with
diameler not more lhan 0,8 mm with closed clamp 3.
Wheп changing bottle. close clamp 3 without wilhdrawal of iпjectioп needle or
catheter from veiп and поt permilling discharge of drip chamber 6. take out
needles 4 and 2 from empty botlle and iпtroduce lhem quickly into plug of filled
bottle - first needle 4, then пeedle 2.
After finishing of intravenous injeclioпs close clamp З and take out injection
needle from vein of patient . When coпducting intгavenous injectioпs through
catheter, disconпect set from catheler, fill i п catheter Ьу so1ution of hepariп and
scгew pJug оп head of cathe te г.
Guarantee of manufacturer
Expiry date • 5 уеагs from dale of maпufacture.
Storage conditlons
Store at temperature from 5 °С to 40 °С апd гelative humidity not mоге
lhan 80 % at temperature of 25 °С.
Utillzation
Utilize sets accoгd iпg \о nalional гequiremeлts .
Set coпtains phthalale ОЕНР.
Set co11taiпs natural 1atex.
7.5.3 -01-00 -854 ЕТ Ред. 4 20.11.2019
Замовлення No 265, Надруковано ПП Фiрма «Владимflр», 5000 скз .


7.5.3 -01 -00 -854 ЕТ Ред. 4 20.11 .2019 ~ ~ l-IEMOPLAST@ UA.TR .101 СТЕРИЛЬНО f<)\ lsтER ILE IEOI \91 придатносп пристрою . 1 ПР.-ТРIЙ для ЛЕРЕЛИВА1-!НЯ KPOBI HEMOPLAsт•, СТЕРИЛЬНИИ, ПК 21-02 Призначення Пристрiй для переливання кровi HEMOPLAST~ стерильний. ПК 21-02 (nристрiй трансфузiйний ), далi - пристрiй, призначений для переливання реципiснту кровi та компонентiв кровi. Загальнi вiдомостi Пристрiй застосовуе:ться в клiнi ках. лiкарнях. службi швидко'i допомоги, польових умовах. Пристрiй призн ачений для переливання з nляшки. Пристрiй стерильний. апiрогенний. нетоксичний i призначений тiльки для одноразового застосування. © . ~ Пристрiй працюс тiльки пiд дiсю сили тяжiння . ~ 20 крапель дистильованоI води вiдповiдають (1,0 ± 0.1) ml. Присднувальний конус головки пристрою~ 1<Луе:р)), який може мати елемент замикаючого з'сднання - «Луср-Лою). Пристрiй може постачатися з галкою iн'скuiйною. Пристрiй може постачатися без вузла iн'е:кцiйного. Пристрiй меже комплектуватися пластиром для фiксацi'i катетера внутрiш ньовенного УВАГА! НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ при пошкодженнi цiлiсностi споживчо'i тари та пiсля закiнчення термiну НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ . якщо одна з частин пристрою роз'однана . або якщо захисний ковпачок вiд·однався. НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ при тиску бiпьше 20 kPa пiспя проколювання iн·окцiйного вузла. Протипоказання Не застосовувати людям, якi мають алер гiю на натуральний латекс . Побiчнi дfl Може викликати алергiчну реакцiю у людей, якi мають пiдвищену чутливiсть на натураnьний латекс. Може пiдвищити ризик порушення роботи ендокринно·1 системи у дiтей та вагiтних жiнок при довготривалому застосуваннi. Вказiвки до застосування Перевiрити придатнiсть трансфузiйного засобу до застосування. Перемiшати трансфузiйний засiб у пляшцi. Обробити пробку пляшки спиртом, йодом або iншим антисептиком . Вийняти пристрiй та положити його на стерильний столик. Закрити затискач 3. Зняти ковпачок 1 з голки 4 для п iдключення до_пляшки. Ввести голку 4 в пробку nnяшки до упору. Перевернути пляшку та закр iпити ·11 на штатив i . Заповнити крапельницю 6 до занурення фiльтру в трансфузiйний засiб, перiодично натискаючи на нижню частину корпусу крапеnьницi. Скинути надмiрний тиск iз пляшки. Для цього зняти ковпачок 8 з головки 5. Вiдкрити затискач 3. Заповнити трансфузiйним засобом трубку пристрою, при цьому головка 5 повинна знаходитися на рiвнi крапельницi 6 . Закрити затискач 3. Надiти ковпачок 8 на головку 5. Зняти ковпачок 1 з галки повiтроводу 2. Ввести галку 2 в пробку nляшки до упору. Зняти ковпачок 8 з головки 5. Вiдкрити затискач З i повiльно заповнити пристр iй до поеного витиснення повiтря з трубки i вузла iн'скцiйного 7 та появи крапni з головки 5. Закрити затискач 3 . Надiти ковпачок 8 на головку 5 . Перее iрити вiдсутнiсть повiтряних бульбашок у трубui пристрою . При застосуваннi пристро'lв з голкою iн'скцiйною виконати всi еище вказанi дi'i з галкою iн'скцiйною замiсть ковпачка 8. При niд'снаннi пристрою до катетера, що знаходиться у венi хворого, обробити заглушку катетера антисептиком. Зняти заглушку з головки катетера i обробити головку антисептиком . Злити розчин гепарину з катетера до появи краплi кровi на виходi з головки. Зняти .ковпачок з головки «ЛуЕ:р» або «Л уср-Лок» пристрою та присднати '11 до головки катетера. Застосовувати пристрiй за призначенням. згiдно вказiвок лiкаря . Необхiдну швидкiсть переливання встановлювати за допомогою затискача 3. Допомiжнi лiкарськi препарати вводити тiльки через вузол iн'скuiйний 7, застосовуючи галку дiаметром не бiльше 0 ,8 мм , при закритому затискачу 3. При замiнi пляшки закрити затискач 3. не витягаючи галку iн'скцiйну або катетер звени та не допускаючи опорожнення крапельницi 6. витягнути галки 4 та 2 з порожньо"I пляшки та швидко ввести у пробку поено"! пляшки спочатку голку 4. а потiм галку 2. Пiсля закiнчення проведення внутрiшньовенних вливань закрити затискач 3 та витягнути галку iн'скцiйну звени хворого . При проведеннi внутрiшньовенних вливань через катетер - вiд'сднати пристрiй вiд катетера, заnовнити розчином гепарину та накрутити заглушку на гоповку катетера. Гарантfi виробника Термiн придатностi - 5 рокiв вiд дати виготовлення Умови зберirання Зберiгати при температурi вiд 5 "С до 40 "С i вiдносн iй вологостi не бiльше 80 % при температурi 25 "С. Утилiзацiя Утиniзацiю пристро'iв проводити згiдно з 1<Державними санiтарно-протиепiдемiчними правилами i нормами щодо поводження 3 медичними вiдходами», затвердженими наказом маз Украiни вiд 08.06 .2015 р. No 325. 118111 ПАТ «Гемопласт», вул . Маяковсько го. 57, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., 67700, Укра.,.на тел: (+38 04849) 3-15-62: факс: (+38 04849) 3- 15-02: e-mail:commeгce@hemopl asl.ua:www. hemoplasl.ua ~оенР Пристрiй мiстить фталат DEHP. ~ V Пристрiй мiстить натуральний латекс.